DINALGEN 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI SUINI CAVALLI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

KETOPROFENE

Commercializzato da:

ECUPHAR VETERINARIA SLU

Codice ATC:

QM01AE03

INN (Nome Internazionale):

ketoprofen

Composizione:

KETOPROFENE - 150 mg/ml

Confezione:

1 FLACONE DA 250 ML, SCATOLA CONTENENTE 5 FLACONI DA 250 ML, SCATOLA CONTENENTE 10 FLACONI DA 100 ML, 1 FLACONE DA 100 ML, SCATO

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

KETOPROFEN

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 2 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 3 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Non autorizzato l'uso nelle cavalle che producono latte per il consumo umano.

Foglio illustrativo

Dinalgen 150 mg/ml – AmendedAdmRouteCavalli- 12/2017
1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
DINALGEN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ecuphar Veterinaria, S.L.U.
Avenida Río de Janeiro, 60 – 66, planta 13
08016 Barcelona (Spagna)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Crta. Camprodón s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona)
Spagna
Rappresentante Locale:
Ecuphar Italia, S.R.L.
Viale Francesco Restelli, 3/7, piano1
20124 Milano (Italia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DINALGEN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
Ketoprofene
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene
150 mg
ECCIPIENTI:
Alcol benzilico (E1519)
10 mg
Soluzione limpida e incolore tendente al giallo
4.
INDICAZIONE(I)
Bovini:
-
Riduzione dell’infiammazione e del dolore associati a disturbi
muscoloscheletrici post-partum e
zoppia
-
Riduzione della febbre associata a malattia respiratoria del bovino
-
Riduzione dell’infiammazione, della febbre e del dolore nella
mastite clinica acuta in associazione
con terapia antimicrobica, ove opportuno
Suini:
- Riduzione della febbre nei casi di malattia respiratoria e
Disgalassia Post-partum-Sindrome MMA
(Sindrome
Mastite
Metrite
Agalassia)
nelle
scrofe,
in
combinazione
con
un’idonea
terapia
antimicrobica, ove opportuno.
Dinalgen 150 mg/ml – AmendedAdmRouteCavalli- 12/2017
2
Cavalli:
-Riduzione dell’infiammazione e del dolore associati a patologie
osteoarticolari e muscoloscheletriche.
-Riduzione del dolore e dell’infiammazione postoperatoria.
-Riduzione del dolore viscerale associato a colica.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non us

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DINALGEN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
DINALGEN (DK)
DINALGEN VET (SE, FI)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene
150 mg
ECCIPIENTI:
Alcol benzilico (E1519)
10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida e incolore tendente al giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini e cavalli
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini:
- Riduzione dell’infiammazione e del dolore associati a disturbi
muscoloscheletrici post-partum e zoppia.
- Riduzione della febbre associata a malattia respiratoria del bovino
- Riduzione dell’infiammazione, della febbre e del dolore nella
mastite clinica acuta in associazione con
terapia antimicrobica, ove opportuno.
Suini:
-
Riduzione
della
febbre
nei casi di malattia respiratoria e
Disgalassia
Post-partum-Sindrome
MMA
(Sindrome Mastite Metrite Agalassia) nelle scrofe, in combinazione con
un’idonea terapia antimicrobica,
ove opportuno.
Cavalli:
- Riduzione dell’infiammazione e del dolore associati a patologie
osteoarticolari e muscoloscheletriche.
- Riduzione del dolore e dell’infiammazione postoperatoria.
- Riduzione del dolore viscerale associato a colica.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali in cui vi sia la possibilità di ulcerazione o
sanguinamento gastrointestinale, per non
aggravarne la condizione.
Non usare in animali affetti da patologie cardiache, epatiche o
renali.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al ketoprofene o
all’acido acetilsalicilico o a uno degli eccipienti.
2
Non usare ove vi sia evidenza di discrasia ematica o disturbi
dell’emocoagulazione.
Non somministrare altri FANS (farmaci antinfiammtori non steroidei)
contemporaneamente o a meno di 24
ore di distanza.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZI