DIOSMECTAL 3 g polvere per sospensione orale

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
02-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
02-05-2024

Principio attivo:

Diosmectite

Commercializzato da:

Farmavox

Codice ATC:

A07BC05

INN (Nome Internazionale):

Diosmectite

Dosaggio:

3g

Forma farmaceutica:

polvere per sospensione orale

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

30 bustine

Gruppo terapeutico:

adsorbenti intestinali

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento sintomatico orale della sintomatologia dolorosa delle affezioni esofagogastro-intestinali, quali reflusso esofageo e sue complicazioni (esofagite), ernia dello hiatus, gastrite, ulcera gastroduodenale, bulbite, colite, colopatie funzionali, meteorismo. Trattamento delle diarree acute e croniche nei bambini (inclusi i neonati) e negli adulti , in aggiunta ai trattamenti con soluzioni reidratanti saline.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                foglio illustrativo
DIOSMECTAL 3 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
 DIOSMECTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Adsorbenti intestinali: antiacido,
antiulcera peptica, antimeteorico, antidiarroico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
trattamento sintomatico orale della sintomatologia dolorosa delle affezioni esofago-
gastro-intestinali, quali reflusso esofageo e sue complicazioni (esofagite), ernia dello
hiatus,   gastrite,   ulcera   gastroduodenale,   bulbite,   colite,   colopatie   funzionali,
meteorismo.
•
trattamento delle  diarree  acute e croniche nei bambini (inclusi  i neonati) e negli
adulti , in aggiunta ai trattamenti con
soluzioni reidratanti saline.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI  PER L’USO
Usare con prudenza nell’adulto con stipsi cronica grave.
Il   trattamento   della   diarrea   acuta   nei   bambini   deve   essere   associato   ad   una
somministrazione   precoce   di   sali   minerali   (integratori   salini   orali)   per   evitare   la
disidratazione.  
Negli adulti, il trattamento con
Diosmectal non esime dalla reidratazione, quando questa
appaia necessaria.
L’entità della integrazione con
sali minerali e della reidratazione, eventualmente anche 
per
via venosa, deve essere adattata sulla base della gravità della diarrea ed in
funzione 
dell’età e del quadro clinico del paziente. 
INTERAZIONI 
Informare il medico o il farmacista si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.  
Per il suo elevato potere adsorbente DIOSMECTAL può interferire con l’assorbimento
di altri farmaci orali. Altri eventuali farmaci orali devono, pertanto, essere assunti a
distanza da DIOSMECTAL.
AVVERTENZE SPECIALI
Somministrare   altri   eventuali   farmaci 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIOSMECTAL 3 g polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
Una bustina contiene:
principio attivo: diosmectite  3 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
polvere per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
Numerose   sono   le   esperienze   cliniche   condotte   con   diosmectite   nell’adulto   e   nel
bambino, con affezioni del:
- tratto digerente superiore, che sono di tipo prevalentemente funzionale o iatrogeno:
ipersecrezione   acida,   associata   a   ridotta   attività   protettiva   della   mucosa
gastroduodenale, reflusso gastroesofageo e/o duodeno-gastrico, discinesie, assunzione
di farmaci potenzialmente lesivi a carico delle mucose;
- tratto digerente inferiore, che sono di tipo prevalentemente infettivo: virulentazione
della flora batterica saprofita e/o
colonizzazione da parte di agenti patogeni.
La patologia funzionale o iatrogena è più frequente nell’adulto, mentre quella infettiva è
dominante nel bambino.
I risultati di queste esperienze sono concordi nel riconoscere un’elevata incidenza di
guarigioni   o   di   miglioramenti   marcati   della   sintomatologia   ottenuti   con   diosmectite
rispetto a quelli dei gruppi omogenei di confronto trattati con farmaci attivi di pari
indicazione e, soprattutto, a quelli trattati in doppio cieco con
placebo.
_4.1._
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
•
trattamento sintomatico orale della sintomatologia dolorosa delle affezioni esofago-
gastro-intestinali, quali reflusso esofageo e sue complicazioni (esofagite), ernia dello
hiatus,   gastrite,   ulcera   gastroduodenale,   bulbite,   colite,   colopatie   funzionali,
meteorismo.
•
trattamento delle  diarree  acute
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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