DIOSMECTAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
15-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
15-06-2021

Principio attivo:

Diosmectite

Commercializzato da:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.

Codice ATC:

A07BC05

INN (Nome Internazionale):

Diosmectite

Confezione:

"3 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 10 BUSTINE; "3 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE; "3 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORA

Classe:

N

Area terapeutica:

Diosmectite

Dettagli prodotto:

028852034 - 3 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 028852022 - 3 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 028852010 - 3 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE30 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
DIOSMECTAL 3 g polvere per sospensione orale in bustine
Diosmectite
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
Assuma sempre il medicinale esattamente come descritto in questo
foglio illustrativo o
secondo quanto indicato dal suo medico, o farmacista.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al suo
farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è DIOSMECTAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DIOSMECTAL
3.
Come prendere DIOSMECTAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DIOSMECTAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIOSMECTAL E A COSA SERVE
Diosmectal è una argilla naturale purificata e standardizzata.
Diosmectal copre la mucosa e la protegge aumentando la resistenza del
muco e
legandosi a patogeni, batteri, virus e tossine.
DIOSMECTAL è utilizzato per il trattamento:
-
Del dolore associato a patologie funzionali intestinali negli adulti
-
Della diarrea acuta nei bambini, di età superiore a 2 anni, in
aggiunta ai
trattamenti orali con soluzioni reidratanti saline e negli adulti.
-
Della diarrea cronica (diarrea a lungo termine) negli adulti
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
L’utilizzo prolungato o
ripetuto di Diosmectal non è raccomandato in assenza di un parere
medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DIOSMECTAL
Non usare DIOSMECTAL
Se è allergico al principio attivo (diosmectite) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al p
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIOSMECTAL 3 g polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
principio attivo: diosmectite 3 g
Eccipienti con effetti noti: glucosio, saccarosio, etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale di colore che varia dal bianco sporco al
beige chiaro con leggero aroma di arancio, fornita in bustine
contenenti 3,00 g di dioctahedral smectite (diosmectite).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
•
Trattamento sintomatico del dolore associato a patologie funzionali
intestinali negli adulti.
•
Trattamento della diarrea acuta nei bambini di età superiore a 2
anni,
in aggiunta ai trattamenti orali con soluzioni reidratanti saline, e
negli
adulti.
•
Trattamento sintomatico della diarrea cronica funzionale negli adulti.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Trattamento della diarrea acuta:
Posologia
Adulti:
la dose raccomandata è9 grammi (3 bustine) al giorno.
Il dosaggio può essere raddoppiato all’inizio dell’episodio di
diarrea acuta.
Bambini dai 2 anni di età:
la dose raccomandata è 6 grammi (2 bustine) al giorno.
Il dosaggio può essere raddoppiato all’inizio dell’episodio di
diarrea acuta.
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di DIOSMECTAL nei
bambini di età inferiore ai due anni.
Durata di trattamento
La durata del trattamento non deve superare sette giorni.
Trattamento delle altre indicazioni:
Posologia
Adulti:
-
la dose raccomandata è 9 grammi (3 bustine) al giorno
Modo di somministrazione
Uso orale
Il
contenuto
della
bustina
deve
essere
miscelato
in
sospensione
direttamente prima dell’uso.
Adulti:
Il contenuto della bustina può essere miscelato in mezzo bicchiere di
acqua.
Bambini:
Il contenuto della bustina può essere miscelato in una bottiglia da
50 ml di
acqua da somministrare nel corso della giornata, o miscelato con un
alimento semiliquido, come il brodo,
                                
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