DIOSMECTAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diosmectite

Commercializzato da:

MEDIFARM S.R.L.

Codice ATC:

A07BC05

INN (Nome Internazionale):

Diosmectite

Confezione:

"3 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE"30 BUSTINE

Classe:

P

Area terapeutica:

Diosmectite

Dettagli prodotto:

041669019 - 3 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE30 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicate sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza
indicata
sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro,
correttamente conservato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di
conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei
rifiuti
domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza
più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
Una bustina da 3,760 g di polvere per sospensione contiene:
_principio attivo: _diosmectite 3 g
_eccipienti:_ saccarina sodica, GLUCOSIO MONOIDRATO, aroma vaniglia,
aroma arancio
.
FORMA FARMACEUTICA
polvere per sospensione orale – 30 bustine
TITOLARE A.I.C. IN FRANCIA
IPSEN Pharma, 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt
PRODUTTORE
Beaufour-Ipsen Industrie S.A - Rue Ethe Virton - 28100 Dreux -
(Francia)
IMPORTATO DA
Medifarm S.r.l., Via Tiburtina, 1166, 00156 Roma, Italia
RICONFEZIONATO DA
Mediwin Limited, 13 Martello Enterprise Centre, Courtwick Lane,
Littlehampton, West Sussex, BN17 7PA, Regno Unito.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’AIFA: Luglio 2011
Tutti i marchi ed i nomi commerciali di terze parti appartengono ai
rispettivi proprietari.
PIL-DIL-3G-30-A-IT(FR)
DIOSMECTAL
3 g polvere per sospensione orale
diosmectite
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Adbsorbenti intestinali: antiacido, antiulcera peptica, antimeteorico,
antidiarroico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
trattamento sintomatico orale della sintomatologia dolorosa delle
affezioni esofago-gastro-intestinali, quali reflusso esofageo e sue
complicazioni (esofagite), ernia dello hiatus,
gastrite, ulcera gastroduodenale bulbite, colite,
colopatie funzionali, meteorismo.
•
Trattamento dell diarree acute e croniche nei bambini (inclusi I
neonati) e negli adulti, in aggiunta ai trattamenti con soluzioni
reidratant

Scheda tecnica

INDICE GENERALE
Per visualizzare l'argomento desiderato cliccare sulla relativa voce.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
DIOSMECTAL 3 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
Una bustina contiene:
principio attivo: diosmectite 3 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
[VEDI INDICE]
Polvere per sospensione orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
[VEDI INDICE]
04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE -
[VEDI INDICE]
Numerose sono le esperienze cliniche condotte con diosmectite
nell’adulto e nel bambino, con affezioni del:
– tratto digerente superiore, che sono di tipo prevalentemente
funzionale o iatrogeno: ipersecrezione a