DIPROSALIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone

Commercializzato da:

MEDIFARM S.R.L.

Codice ATC:

D07XC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone

Confezione:

"0,05% + 2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 30 G; "0,05% + 3% UNGUENTO" TUBO 30 G

Classe:

P

Area terapeutica:

Betametasone

Dettagli prodotto:

039821020 - 0,05% + 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 30 G - Autorizzato; 039821018 - 0,05% + 3% UNGUENTO TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

DIPROSALIC 0,05% +2%
SOLUZIONE CUTANEA
betametasone e acido salicilico
COMPOSIZIONE
100 g di soluzione cutanea contengono: Principio attivo: Betametasone
dipropionato 0,064 g, acido salicilico
2 g. Eccipienti: sodio edetato, ipromellosa, sodio idrossido, alcool
isopropilico, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione cutanea, flacone da 30 g.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
L’efficacia di DIPROSALIC SOLUZIONE CUTANEA risiede nelle proprietà
antinfiammatorie, antipruriginose e
vasocostrittrici del betametasone dipropionato e nell’attività
cheratolitica, batteriostatica e fungicida dell’acido
salicilico.
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
SCHERING-PLOUGH
2, rue Louis Pasteur – 14200 Hérouville-Saint-Clair (Francia)
PRODOTTO IMPORTATO DA Medifarm s.r.l - Via Tiburtina 1166 - 00156,
Roma
RIETICHETTATO DA Mediwin Ltd, 13 Martello Enterprise Centre,
Littlehampton, BN17 7PA, Regno Unito
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Psoriasi e dermatiti seborroiche del cuoio capelluto e delle zone
ricoperte da peli.
CONTROINDICAZIONI
Vaiolo, varicella, herpes simplex e tubercolosi cutanea.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
II preparato non può essere impiegato per uso oftalmico. Evitare il
contatto con gli occhi e le mucose. Se si
applica in presenza di infezioni cutanee, istituire una adeguata
terapia antibatterica o antifungina e, in caso di
insuccesso di questa, interrompere il trattamento corticosteroideo.
Qualsiasi degli effetti collaterali riportati con il trattamento
sistemico dei corticosteroidi, inclusa la
soppressione surrenale, può presentarsi anche con il trattamento
topico, specialmente nei lattanti e nei
bambini. Non utilizzare in medicazione occlusiva.
INTERAZIONI
Betametasone dipropionato ed acido salicilico somministrati per via
topica ai dosaggi consigliati non danno
luogo ad interazioni medicamentose di rilevanza clinica. Tuttavia, per
applicazioni su ampie zone cutanee o
per lunghi periodi possono manifestarsi segni di attività sistemica

Scheda tecnica

INDICE GENERALE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
DIPROSALIC
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
100 g di unguento contengono: Betametasone dipropionato 0,064 g, Acido
salicilico 3 g.
100 g di soluzione cutanea contengono: Betametasone dipropionato 0,064
g. Acido salicilico 2 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
[VEDI INDICE]
Unguento e soluzione cutanea.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
[VEDI INDICE]
04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE -
[VEDI INDICE]
Diprosalic unguento è indicato negli eczemi cronici, nelle
neurodermatiti, nella psoriasi verrucosa e pruriginosa.
Diprosalic soluzione cutanea è indicato nella psoriasi e nelle
derma