Dipyridamol/Acetylsalicylsyre "Orifarm" 200+25 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

ACETYLSALICYLSYRE, Dipyridamol

Commercializzato da:

Orifarm A/S

Codice ATC:

B01AC30

INN (Nome Internazionale):

ACETYLSALICYLIC ACID, Dipyridamol

Dosaggio:

200+25 mg

Forma farmaceutica:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Data dell'autorizzazione:

2023-11-04

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPYRIDAMOL/ACETYLSALICYLSYRE ORIFARM 200 MG/25 MG KAPSLER MED
MODIFICERET
UDLØSNING, HÅRDE
Dipyridamol og acetylsalicylsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Dipyridamol/Acetylsalicylsyre Orifarm
3.
Sådan skal du tage Dipyridamol/Acetylsalicylsyre Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dit lægemiddels navn er Dipyridamol/Acetylsalicylsyre Orifarm. Det
indeholder to forskellige
lægemidler, der kaldes dipyridamol og acetylsalicylsyre. Begge
tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes ”antitrombotisk medicin”.
Acetylsalicylsyre er også en type
lægemiddel, der kaldes ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel
(NSAID).
Dipyridamol/Acetylsalicylsyre Orifarm tilhører en gruppe lægemidler,
der kaldes
”antitrombotisk medicin”. Det modvirker dannelsen af blodpropper.
Dipyridamol/Acetylsalicylsyre Orifarm anvendes til personer, der har
haft:
•
Slagtilfælde
•
Transitorisk cerebral iskæmi (iltmangel i hjernen) (TCI) som skyldes
en blodprop i
hjernen. Dette lægemiddel nedsætter risikoen for, at det sker igen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
DIPYRIDAMOL/ACETYLSALICYLSYRE ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information

Scheda tecnica

11. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPYRIDAMOL/ACETYLSALICYLSYRE ”ORIFARM”, HÅRDE KAPSLER MED
MODIFICERET UDLØSNING
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
27857
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dipyridamol/Acetylsalicylsyre ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 200 mg dipyridamol og 25 mg acetylsalicylsyre.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 29,2 mg lactose, 0,8 mg
methylparahydroxybenzoat (E218),
0,2 mg propylparahydroxybenzoat (E216), 0,04 mg sojalecithin (E322),
0,007 mg ponceau
4R (E124) og 0,06 mg sunset yellow (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler med modificeret udløsning, hård. (Orifarm)
Kapsler indeholdende acetylsalicylsyre med almindelig udløsning og
dipyridamol med
modificeret udløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sekundær forebyggelse af iskæmisk apopleksi og transitorisk
iskæmisk apopleksi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Pædiatrisk population_
Dipyridamol/Acetylsalicylsyre ”Orifarm” frarådes til børn, da
der ikke er dokumentation
for sikkerhed, effekt og dosis.
_dk_hum_69157_spc.doc_
_Side 1 af 18_
_Voksne og ældre_
Den anbefalede dosis er 1 kapsel 2 gange dagligt, sædvanligvis 1
morgen og 1 aften.
_Alternativ dosering ved utålelig hovedpine_
Ved utålelig hovedpine i starten af behandlingen kan der skiftes til
1 depotkapsel ved
sengetid og lavdosis-acetylsalicylsyre om morgenen. Da der ikke findes
effektdata for
denne dosering, og da hovedpinen bliver mindre udtalt ved fortsat
dosering, skal patienten
hurtigst muligt skifte til normal dosering, sædvanligvis indenfor en
uge.
_Nedsat nyrefunktion_
På grund af indholdet af acetylsalicylsyre er
Dipyridamol/Acetylsalicylsyre ”Orifarm”
kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (se
pkt. 4.3). Forsigtighed
bør udvises hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se
pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion_
På grund af indholdet af acetylsalicylsyre er
Dipyridamo