DISEPAVIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

ASSOCIAZIONI DI VITAMINE

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

A11JA

INN (Nome Internazionale):

ASSOCIAZIONI DI VITAMINE

Confezione:

"SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE I DA 1 ML + 6 FIALE II DA 1,5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

ASSOCIAZIONI DI VITAMINE

Dettagli prodotto:

035110016 - SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE I DA 1 ML + 6 FIALE II DA 1,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                DISEPAVIT SOLUZIONE INIETTABILE (P.A. CIANOCOBALAMINA, ACIDO FOLICO,
NICOTINAMIDE E ACIDO ASCORBICO)
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DISEPAVIT SOLUZIONE INIETTABILE
CIANOCOBALAMINA, ACIDO FOLICO, NICOTINAMIDE E ACIDO ASCORBICO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericolos
−
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DISEPAVIT e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere primadi prendere DISEPAVIT
3.
Come prendere DISEPAVIT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DISEPAVIT
6.
Contenuto della confezione e altrealtre informazioni
1.
CHE COS’È DISEPAVIT E A COSA SERVE
DISEPAVIT è un complesso vitaminico contenente i seguenti principi
attivi:
cianocobalamina (vitamina B
12
), acido folico, nicotinamide e acido ascorbico
(vitamina C).
DISEPAVIT è indicato nel trattamento degli stati di carenza
divitamina B
12
,
nicotinamide, acido ascorbico, acido folico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DISEPAVIT
NON PRENDA DISEPAVIT
-
Se è allergico (ipersensibile)ai principi attivi o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE DISEPAVIT
-
Se soffre di anemia. Solo il suo medico le può consigliare di
prendere o meno
DISEPAVIT, dopo averla sottoposta a delle analisi del sangue per
stabilire da
quale tipo di anemia è affetto.
-
Se soffre di un particolare tipo di anemia detta perniciosa. Il suo
medico
valuterà la
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                DISEPAVIT SOLUZIONE INIETTABILE (P.A. CIANOCOBALAMINA, ACIDO FOLICO,
NICOTINAMIDE, ACIDO ASCORBICO)
R
IASSUNTO
DELLE C
ARATTERISTICHE
DEL P
RODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DISEPAVIT SOLUZIONE INIETTABILE
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
La FIALA I
(rossa) contiene: cianocobalamina 2,5 mg; acido folico 0,70 mg;
nicotinamide 12 mg.
La FIALA II (incolore) contiene: acido ascorbico 150 mg.
Per gli eccipienti vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile. Uso intramuscolare ed endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati carenziali di vitamina B12, nicotinamide, acido ascorbico, acido
folico.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI _- Posologia media: 2-3 dosi alla settimana, a giudizio del
medico, si possono
somministrare 1 o 2 dosi al giorno.
Il DISEPAVIT può essere somministrato per via intramuscolare,
endovenosa ed in
perfusioni venose lente previa diluizione in 250-500 ml di soluzione
fisiologica
salina o glucosata.
Al momento dell'uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di
entrambe le fiale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se
contenenti anche
vitamina B
12
, non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla
base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell'anemia
esistente.
Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico.
In caso di anemia perniciosa può rendersi necessaria un'integrazione
della
vitamina B
12
. In ogni caso è necessario verificare se la composizione
quantitativa
dell'associazione è adeguata alle singole necessità terapeutiche.
Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può
condurre ad
errori diagnostici. Il prodotto può colorare in rosso le urine. Tale
fatto non deve
essere considerato un fenomeno anomalo.
Il prodotto contiene sodio ditionito; tale sostanza può raramente
provocare reazioni
severe di iper
                                
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