DISUFEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sufentanil

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

N01AH03

INN (Nome Internazionale):

Sufentanil

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO O EPIDURALE " 5 FIALE DA 1 ML; "50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTAB

Classe:

N

Area terapeutica:

Sufentanil

Dettagli prodotto:

036323018 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO O EPIDURALE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 036323044 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO O EPIDURALE 5 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 036323032 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO O EPIDURALE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

DISUFEN   50   MICROGRAMMI/ML,   SOLUZIONE   INIETTABILE
PER USO ENDOVENOSO O EPIDURALE
SUFENTANIL
FIALE DA 1ML, 5 ML E 20 ML
COMPOSIZIONE
1 fiala da 1 ml contiene:
Principio   attivo:   Sufentanil   50   microgrammi   pari   a
Sufentanil (citrato) 75 microgrammi.
1 fiala da 5 ml contiene:
Principio   attivo:   Sufentanil   250   microgrammi   pari   a
Sufentanil (citrato) 375 microgrammi
1 ml contiene 50 microgrammi di sufentanil 
1 fiala da 20 ml contiene:
Principio   attivo:   Sufentanil   1000   microgrammi   pari   a
Sufentanil (citrato) 1500 microgrammi.
1 ml contiene 50 microgrammi di sufentanil.
Eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
soluzione  sterile isotonica  iniettabile per uso endovenoso
o   epidurale:   scatola   da   5   fiale   da   1,   5   o   20  ml   (0,05
mg/ml). 
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anestetico generale oppioide.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN
COMMERCIO
ANGENERICO SPA
Via Nocera Umbra, 75
- 00181 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE:
-A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia  del  Pinocchio  22   - 60131
Ancona
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non
può essere ritenuta responsabile in alcun
modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Induzione   e   mantenimento   dell'anestesia   generale.
Neuroleptoanalgesia. Analgesia epidurale. 
USO NEI BAMBINI
DISUFEN   PER   VIA   ENDOVENOSA  è   indicato   come   agente
analgesico  �

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DISUFEN   50   microgrammi/ml,   soluzione   iniettabile   per   uso   endovenoso   o
epidurale
Fiale da 1ml, 5 ml e 20 ml 
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala da 1 ml contiene:
Principio   attivo:   Sufentanil   50   microgrammi   pari   a   Sufentanil   (citrato)   75
microgrammi
1 fiala da 5 ml contiene:
Principio   attivo:   Sufentanil     250   microgrammi   pari   a   Sufentanil   (citrato)   375
microgrammi
1 ml contiene 50 microgrammi di sufentanil
1 fiala da 20 ml contiene:
Principio attivo: Sufentanil 1000 microgrammi pari a Sufentanil (citrato) 1500
microgrammi
1 ml contiene 50 microgrammi di sufentanil
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione  iniettabile per uso endovenoso o epidurale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
Induzione   e   mantenimento   dell'anestesia   generale.   Neuroleptoanalgesia.   Analgesia
epidurale.
USO NEI BAMBINI
DISUFEN   PER   VIA   ENDOVENOSA  è   indicato   come   agente   analgesico   per
l’induzione e/o il mantenimento dell’anestesia generale bilanciata nei bambini
di età superiore ad 1 mese.
DISUFEN PER VIA EPIDURALE  è indicato nei bambini da 1 anno in su per il
controllo   post-operatorio   del   dolore   in   seguito   ad   interventi   di   chirurgia
generale, interventi toracici o ortopedici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il   dosaggio   di   DISUFEN   deve   essere   determinato   individualmente   sulla   base
dell’età, del  peso corporeo,  delle  condizioni  generali  del paziente,  del tipo  e
della durata dell’intervento.
Si deve tener conto della dose iniziale nel determinare dosi supplementari. 
SOMMINISTRAZIONE PER VIA ENDOVENOSA
-
PER EVIT