DITROPAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ossibutinina

Commercializzato da:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

G04BD04

INN (Nome Internazionale):

Oxybutynin

Confezione:

" 5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; FLACONE SCIROPPO 120 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ossibutinina

Dettagli prodotto:

025190012 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025190024 - FLACONE SCIROPPO 120 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DITROPAN 5 MG COMPRESSE
oxibutinina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i disturbi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ditropan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ditropan
3.
Come usare Ditropan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ditropan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DITROPAN E A CHE COSA SERVE
Ditropan contiene oxibutinina che appartiene ad una classe di
medicinali chiamati “antispastici
urinari”.
Ditropan è indicato:
-
per il trattamento di alcuni problemi urinari (disturbi minzionali
conseguenti ad iperattività del
detrusore vescicale, come vescica instabile e vescica neurologica),
-
difficoltà a trattenere l’urina (deficit del controllo della
minzione) se lei è una persona anziana,
con problemi a livello dei vasi sanguigni del cervello (deterioramento
neuro-vascolare su base
arteriosclerotica), o se lei soffre di diabete,
-
incontinenza durante la notte (enuresi),
-
incontinenza involontaria con o senza stimolo ad urinare,
-
emissione molto frequente di piccole quantità di urina (pollachiuria
non su base ostruttiva)
durante il giorno e la notte,
-
sensazione costante di bisogno di urinare (tenesmo),
-
spasmi alla vescica,
-
in associazione ad altri medicinali per il trattamento delle cistiti
da varia natura (anche dopo
trattamento con radiazioni) e per il trattamento di alcune
infiammazioni della prostata
(prostatiti croniche),

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ditropan 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene
_Principio attivo_
:
oxibutinina cloridrato 5 mg
_Eccipienti con effetti noti_
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei disturbi minzionali conseguenti ad iperattività del
detrusore vescicale: vescica
instabile, vescica neurologica, deficit del controllo della minzione
nei pazienti anziani con
deterioramento neuro-vascolare su base arteriosclerotica e nei
pazienti diabetici, enuresi,
incontinenza involontaria con o senza stimolo alla minzione,
pollachiuria diurna e notturna
non su base ostruttiva, tenesmo e spasmi vescicali.
Coadiuvante nel trattamento delle cistiti di varia natura, anche dopo
trattamento radiante e
delle prostatiti croniche.
Disturbi psicosomatici della minzione (pollachiuria e cistalgie su
base neuro-eretistica).
_Popolazione Pediatrica_
Ditropan è indicato nei bambini al di sopra dei 5 anni di età per:
-
Incontinenza urinaria, bisogno urgente o frequente di urinare nelle
condizioni di vescica
instabile dovute ad iperattività vescicale idiopatica o disturbi da
vescica neurogena
(iperattività del detrusore);
-
Enuresi notturna associata ad iperattività del detrusore, in
combinazione con terapia non
farmacologica dopo fallimento di altri trattamenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti:_
La dose normale è di 1 compressa da 5mg, due o tre volte al dì.
La dose massima consigliata è di 1 compressa da 5 mg, quattro volte
al dì.
_Bambini oltre i 5 anni:_
La dose normale è di 1 compressa da 5 mg, due volte al dì.
La dose massima consigliata è di 1 compressa da 5 mg, tre volte al
dì.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pazienti con uropatie da ostruzione che può precipitare in ritenzione
urinaria