Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
docetaxelum
Helvepharm AG
L01CD02
docetaxelum
Concentrato per soluzione per Infusione
docetaxelum 20 mg ut docetaxelum trihydricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 395 mg ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 50 % V/V.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2011-01-31
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Docetaxel Zentiva®, concentrato per soluzione per infusione Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Docetaxel Zentiva®, concentrato per soluzione per infusione Helvepharm AG Composizione Principi attivi Docetaxelum ut docetaxelum trihydricum. Sostanze ausiliarie Polisorbato 80, etanolo anidro (395 mg/ml). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Flaconcini con tappo perforabile contenenti concentrato per soluzione per infusione da 20 mg/1 ml e 80 mg/4 ml. Sostanze ausiliarie: 54% (p/v) polisorbato 80 e 39,5% (p/v) etanolo (assoluto) corrispondente a 50% (v/v) polisorbato 80 e 50% (v/v) etanolo (assoluto). Flaconcino da 20 mg/1 ml: ogni flaconcino contiene 395 mg di etanolo anidro. Flaconcino da 80 mg/4 ml: ogni flaconcino contiene 1,58 g di etanolo anidro. Il concentrato per soluzione per infusione è di colore da giallo chiaro a giallo-bruno. Indicazioni/Possibilità d'impiego Docetaxel Zentiva è indicato: Cancro della mammella: ·in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide nella terapia coadiuvante del cancro della mammella con coinvolgimento linfonodale. ·in associazione con trastuzumab dopo trattamento con doxorubicina e ciclofosfamide (AC→TH) o docetaxel in associazione con trastuzumab e carboplatino (TCH) per la terapia coadiuvante di pazienti con cancro della mammella operabile con Leggi il documento completo