Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
docetaxelum
Helvepharm AG
L01CD02
docetaxelum
Concentrato per soluzione per Infusione
docetaxelum 80 mg ut docetaxelum trihydricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 1.58 g ad solutionem pro 4 ml corresp. ethanolum 50 % V/V.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2011-01-31
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Docetaxel Zentiva®, concentrato per soluzione per infusione Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Docetaxel Zentiva®, concentrato per soluzione per infusione Helvepharm AG Composizione Principi attivi Docetaxelum ut docetaxelum trihydricum. Sostanze ausiliarie Polisorbato 80, etanolo anidro (395 mg/ml). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Flaconcini con tappo perforabile contenenti concentrato per soluzione per infusione da 20 mg/1 ml e 80 mg/4 ml. Sostanze ausiliarie: 54% (p/v) polisorbato 80 e 39,5% (p/v) etanolo (assoluto) corrispondente a 50% (v/v) polisorbato 80 e 50% (v/v) etanolo (assoluto). Flaconcino da 20 mg/1 ml: ogni flaconcino contiene 395 mg di etanolo anidro. Flaconcino da 80 mg/4 ml: ogni flaconcino contiene 1,58 g di etanolo anidro. Il concentrato per soluzione per infusione è di colore da giallo chiaro a giallo-bruno. Indicazioni/Possibilità d'impiego Docetaxel Zentiva è indicato: Cancro della mammella: ·in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide nella terapia coadiuvante del cancro della mammella con coinvolgimento linfonodale. ·in associazione con trastuzumab dopo trattamento con doxorubicina e ciclofosfamide (AC→TH) o docetaxel in associazione con trastuzumab e carboplatino (TCH) per la terapia coadiuvante di pazienti con cancro della mammella operabile con Leggi il documento completo