DOCLEVO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

S01AE05

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Classe:

N

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

047432012 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
DOCLEVO 5 mg/ml collirio, soluzione
Levofloxacina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è DOCLEVO e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DOCLEVO
3.
Come usare DOCLEVO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DOCLEVO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è DOCLEVO e a cosa serve
La levofloxacina è un antibiotico del tipo dei fluorochinoloni
(chiamati anche brevemente chinoloni).
Agisce uccidendo alcuni tipi di batteri che possono causare infezioni.
La levofloxacina in forma di collirio è indicata per il trattamento
delle infezioni batteriche che
interessano la superficie anteriore dell’occhio nei bambini di età
equivalente o superiore a 1 anno e
negli adulti.
Un tipo di infezione di questa parte dell’occhio è la congiuntivite
batterica, un’infezione del
rivestimento anteriore dell’occhio (congiuntiva).
L’uso di DOCLEVO non è raccomandato nei bambini di età inferiore a
1 anno. Si rivolga al medico se
non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
2.
Cosa deve sapere prima di usare DOCLEVO
Non usi DOCLEVO
-
se è allergico alla levofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno
qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di
utilizzare questo medicinale.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOCLEVO 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio, soluzione contiene 5,12 mg di levofloxacina
emiidrato equivalenti a 5 mg di
levofloxacina.
Ogni goccia contiene circa 0.2 mg di levofloxacina emiidrato, pari a
0,195 mg di levofloxacina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida di colore giallo chiaro, priva di particelle
visibili.
Soluzione isotonica corretta all’intervallo di pH fisiologico.
pH: 6.0 - 7.0
Osmolarità: 260 – 340 mOsm/Kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
DOCLEVO 5 mg/ml collirio è indicato per il trattamento topico di
infezioni oculari esterne di origine
batterica in pazienti di età
≥
1 anno causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1).
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l'uso appropriato
di agenti antibatterici.
DOCLEVO è indicato negli adulti, nei bambini di età compresa tra
≥
1 anno e 12 anni e negli adolescenti
di età compresa tra 12 e 18 anni.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Per tutti i pazienti instillare una o due gocce nell'occhio o negli
occhi infetti, quando si è svegli, ogni due
ore fino a 8 volte al giorno per i primi due giorni e, in seguito,
quattro volte al giorno dal terzo al quinto
giorno. Se diversi trattamenti topici oculari sono effettuati
simultaneamente, è richiesto almeno un
intervallo di 15 minuti tra le instillazioni.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dal
decorso clinico e batteriologico
dell'infezione. La durata usuale del trattamento è di 5 giorni.
La sicurezza e l'efficacia nel trattamento nell'ulcera corneale e
nell'ophthalmia neonatorum non sono
state stabilite.
L’uso di DOCLEVO non è raccomandato nei bambini al di sotto di 1
anno di età a causa della mancanza
di dati di sicurezza ed efficacia.
Uso nell' anziano
Documento