Dogmatil forte

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Sulpirid

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Codice ATC:

N05AL01

INN (Nome Internazionale):

sulpiride

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Sulpirid (05903) 200 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN :02520181 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1999-02-23

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOGMATIL
®
FORTE
200 mg Tabletten
Sulpirid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dogmatil forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dogmatil forte beachten?
3.
Wie ist Dogmatil forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dogmatil forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOGMATIL FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dogmatil forte ist ein Mittel (sogenanntes Neuroleptikum) zur
Behandlung bestimmter psychischer
Erkrankungen (Schizophrenie, depressive Störung) und bestimmter
Schwindelzustände.
Dogmatil forte wird angewendet bei
–
akuten und chronischen Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter,
–
depressiver Störung, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war
oder nicht durchgeführt werden kann,
–
peripher-labyrintheren Schwindelzuständen bei Morbus Menière bei
Nichtansprechen auf die
Behandlung mit den üblichen Arzneimitteln zur Behandlung von
Schwindelzuständen
(Antivertiginosa).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOGMATIL FORTE BEACHTEN?
DOGMATIL FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Sulpirid oder Benzamidderivate oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile diese

Scheda tecnica

Dogmatil
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dogmatil
forte
200 mg Tabletten
Dogmatil
Kapseln
50 mg Hartkapseln
Dogmatil
Saft
25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Dogmatil
Injektionslösung
100 mg/2 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dogmatil
forte
1 Tablette enthält 200 mg Sulpirid.
Dogmatil
Kapseln
1 Hartkapsel enthält 50 mg Sulpirid.
Dogmatil
Saft
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 mg Sulpirid.
_ _
Dogmatil
Injektionslösung
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg Sulpirid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dogmatil forte/ Dogmatil Kapseln:
Enthalten Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Dogmatil Saft:
Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.8) und
Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Dogmatil Injektionslösung:
Enthält Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dogmatil
forte
Weiße bis elfenbeinfarbene Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite
und der Prägung „Dogmatil 200“
auf der anderen Seite.
Hinweis: Die Tabletten können in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
Dogmatil
®
2
Dogmatil
Kapseln
Opake, cremeweiße Hartkapseln.
Dogmatil
Saft
Transparente, farblose bis leicht grüngelbe, sirupartige Lösung zum
Einnehmen.
Dogmatil
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung in transparenten Glasampullen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dogmatil
forte
–
akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter,
–
depressive Störung, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war
oder nicht durchgeführt werden kann,
–
peripher-labyrinthere Schwindelzustände bei Morbus Menière bei
Nichtansprechen auf die
Behandlung mit den üblichen Antivertiginosa.
Dogmatil
Kapseln, Dogmatil Saft
_ _
–
depressive Störung, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war
oder nicht durchgeführt werden kann,
–
peripher-labyrinthere Schwindelzustände bei Morbus Menière bei
Nichtansp