DOLMEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tenoxicam

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

M01AC02

INN (Nome Internazionale):

Tenoxicam

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "20 MG GRANULATO PER SOSPE

Classe:

N

Area terapeutica:

Tenoxicam

Dettagli prodotto:

026910024 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 026910012 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 026910036 - 20 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 026910048 - 20 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 026910063 - 20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 2 FIALE DI POLVERE + 2 FIALE DI SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 026910051 - 20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DI POLVERE + 1 FIALA DI SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 026910075 - 20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DI POLVERE + 6 FIALE DI SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 026910087 - 40 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE INTRAMUSCOLARE 2 FIALE DI POLVERE + 2 FIALE DI SOLVENTE DA 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOLMEN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DOLMEN 20 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
tenoxicam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dolmen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dolmen
3.
Come prendere Dolmen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dolmen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DOLMEN E A COSA SERVE
Dolmen contiene il principio attivo tenoxicam, che appartiene alla
classe dei farmaci antiinfiammatori non
steroidei (FANS) e antireumatici.
Dolmen è indicato per il trattamento dei sintomi di:
•
malattie reumatiche;
•
malattie infiammatorie;
•
malattie degenerative.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOLMEN
NON PRENDA DOLMEN
•
se è allergico al tenoxicam, a sostanze simili dal punto di vista
chimico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se ha avuto sintomi di allergia quali asma, forte raffreddore (rinite)
o orticaria dopo l’uso di acido
acetilsalicilico (ad es. aspirina) o di altri farmaci antiinfiammatori
non-steroidei (FANS);
•
se ha o ha avuto un’ulcera dello stomaco o dell’intestino;
•
se ha avuto episodi di sanguinamento o perforazione dello stomaco o
dell’intestino dopo precedenti
trattamenti con altri medicinali (due o più episodi diagnosticati dal
medico);
•
se ha un’infiammazione dello stomaco (gastrite) o difficoltà

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOLMEN 20 mg compresse rivestite con film
DOLMEN 20 mg supposte
DOLMEN 20 mg granulato per sospensione orale
DOLMEN 20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
DOLMEN 40 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_DOLMEN 20 mg compresse rivestite con film_
Una compressa contiene tenoxicam 20 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Una compressa contiene:
lattosio: 90 mg
_DOLMEN 20 mg supposte_
Una supposta contiene tenoxicam 20 mg.
_DOLMEN 20 mg granulato per sospensione orale_
Una bustina contiene tenoxicam 20 mg.
Eccipiente con effetti noti: aspartame (E951).
Una bustina contiene:
aspartame (E951): 30 mg
_DOLMEN 20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile_
Una fiala di polvere contiene tenoxicam 20 mg
Eccipienti con effetti noti: sodio idrossido e sodio edetato.
Una fiala di polvere contiene:
sodio idrossido: 3,3 mg
sodio edetato: 0,2 mg
_DOLMEN 40 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso_
_intramuscolare_
Una fiala di polvere contiene tenoxicam 40 mg
Eccipienti con effetti noti: sodio idrossido e sodio edetato.
Una fiala di polvere contiene:
sodio idrossido: 7,4 mg
sodio edetato: 0,2 mg
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film, supposte, granulato per sospensione
orale, polvere e
solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di affezioni reumatiche, infiammatorie