DOLOSTOP GRA.OR.SUS 100MG/SACHET

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-05-2024

Principio attivo:

NIMESULIDE

Commercializzato da:

PHARMABELLE LIMITED, CYPRUS Βοιωτίας 10, 7104 Λάρνακα

Codice ATC:

M01AX17

INN (Nome Internazionale):

NIMESULIDE

Dosaggio:

100MG/SACHET

Forma farmaceutica:

GRA.OR.SUS (ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Composizione:

NIMESULIDE 100MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

NIMESULIDE

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802442403016 BTx20SACHETx2G 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Scheda tecnica

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nimelide 100 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg
νιμεσουλίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο Nimelide περιέχει 153,7 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία Nimelide είναι στρογγυλά, λευκά
έως υποκίτρινα, διχοτομούμενα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του οξέος πόνου (βλ.
παράγραφο 4.2)
Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια
Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να
συνταγογραφείται μόνο ως θεραπεία
δεύτερης γραμμής.
Η απόφαση της συνταγογράφησης
νιμεσουλίδης θα πρέπει να βασίζεται
σε μία αξιολόγηση
των συνολικών κινδύνων του κάθε
ασθενούς (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Nimelide θα πρέπει να χρησιμοποιείται
για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, όπως
απαιτείται
από την κλινική κατάσταση του
ασθενούς. Επιπρόσθετα, οι
ανεπιθύμητες ενέργειες είναι
δυνατό να ελαχιστοποιηθούν με χρήση
της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης
για το
μικρότερο χρονικό διάστημα που είναι
απαραίτητο, ώστε να αντιμετωπιστούν
τα

                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Cerca alert relativi a questo prodotto