DOMAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pinazepam

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

N05BA14

INN (Nome Internazionale):

Pinazepam

Confezione:

"10 MG CAPSULE RIGIDE" 25 CAPSULE; "2,5 MG CAPSULE RIGIDE" 25 CAPSULE; "5 MG CAPSULE RIGIDE" 25 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Pinazepam

Dettagli prodotto:

023191024 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 25 CAPSULE - Autorizzato; 023191036 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 25 CAPSULE - Autorizzato; 023191012 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 25 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOMAR
2,5 MG, 5 MG E 10 MG CAPSULE
Pinazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Domar e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Domar
3. Come prendere Domar
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Domar
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DOMAR E A COSA SERVE
Domar è un farmaco ansiolitico a base di pinazepam, una sostanza che
appartiene alla classe delle
benzodiazepine. Va utilizzato sotto diretto controllo del medico
È indicato nella cura di ansia,tensione ed altre manifestazioni
somatiche o psichiatriche (riguardanti cioè il corpo
o la psiche) associate con sindrome ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a
grave disagio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOMAR
NON USI DOMAR
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
Se soffre o ha sofferto di: miastenia grave (malattia del sistema
nervoso di origine immunitaria caratterizzata da
debolezza muscolare). Grave insufficienza respiratoria. Grave
insufficienza epatica (malattia del fegato).
Sindrome da apnea notturna (disturbo del respiro notturno con pause
respiratorie, e sonnolenza durante il
giorno).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Domar.
TOLLERANZA_: _U

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO:
DOMAR
[P
INAZEPAM
]
25 CAPSULE 2,5 MG
25 CAPSULE 5 MG
25 CAPSULE 10 MG
_1._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOMAR 2,5 mg capsule rigide
_2._
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula da
2,5 mg
5 mg
10 mg
contiene:
_Principio attivo:_
Pinazepam
2,5 mg
5 mg
10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
_3._
FORMA FARMACEUTICA
Capsuledi gelatina dura per uso orale.
_4._
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_ _
_ INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto
a grave disagio.
_4.2_
_ _
_ POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
La dose di DOMAR deve essere decisa dal medico curante in quanto essa
è molto variabile a seconda
delle caratteristiche del soggetto trattato; il trattamento dovrebbe
essere iniziato con la dose consigliata
più bassa e la dose massima non dovrebbe essere superata.
Prima di iniziare il trattamento con DOMAR, il paziente dovrebbe
essere controllato regolarmente per
diminuire, se necessario, la dose o la frequenza dell'assunzione e per
prevenire l'iperdosaggio dovuto
all’accumulo.
•
_ANSIA_, _tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa:_
La dose iniziale consigliabile è di 5 mg, divisi in due
somministrazioni a distanza di 12 ore l'una
dall'altra. La gravità del caso e la variabilità della risposta
individuale possono consigliare, a giudizio
del medico curante, di proseguire la terapia con una posologia diversa
variabile tra i 5 e i 20 mg al
giorno. Negli anziani, soprattutto se debilitati, la dose iniziale
andrebbe ridotta a 2,5 mg; la dose
iniziale ridotta è consigliabile anche nei pazienti affetti da
insufficienza renale o epatica. A giudizio del
medico curante ed in base alla risposta individuale, potrà essere
successivamente utilizzata una
posologia diversa.
Il trattamento dovrebb