Domperidon-Mepha oro 10 mg Compresse orodispersibili

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

domperidonum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

A03FA03

INN (Nome Internazionale):

domperidonum

Forma farmaceutica:

Compresse orodispersibili

Composizione:

domperidonum 10 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesio stearas, saccharinum natricum, natrii laurilsulfas, silice hydrophobica colloidalis, sono, per compresso corrisp. sodio 60 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Nausea e Vomito

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-03-06

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
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Domperidon-Mepha oro compresse fondenti
Mepha Pharma AG
Che cos'è Domperidon-Mepha oro e quando si usa?
Domperidon-Mepha oro serve per il trattamento sintomatico di nausea e
vomito.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
In concomitanza con l'assunzione di domperidone possono presentarsi
alcuni rari effetti collaterali, che
rendono necessario interrompere immediatamente il trattamento e
rivolgersi subito a un medico. Le
indicazioni dettagliate sono contenute in «Quali effetti collaterali
può avere Domperidon-Mepha oro?»
Quando non si può assumere/usare Domperidon-Mepha oro?
Non si può usare Domperidon-Mepha oro in caso di:
·se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno dei
costituenti della formulazione
(un'ipersensibilità si presenta ad es. sotto forma di eruzione
cutanea, prurito, dispnea o gonfiori al viso).
·malattia dell'ipofisi, detta prolattinoma.
·malattie gastrointestinali gravi (emorragie, occlusione intestinale
meccanica o perforazione
dell'intestino). Affezioni di questo genere possono manifestarsi con
forti crampi addominali od
emissione di feci sempre scure.
·malattia epatica in corso o contratta in passato.
·se il suo ECG (elettrocardiogramma) indica un problema cardiaco,
denominato, «intervallo QT lungo».
·se ha o ha avuto un problema per cui il cuore, non è in grado di
pompare sangue al corpo come
dovrebbe (insufficienza cardiaca).
·se ha un problema per cui i livelli di potassio o di magnesio nel
sangue sono diminuiti o il livello di
potassio è aumentato.
·se si assumono contempo

Scheda tecnica

Domperidon-Mepha oro compresse orodispersibili
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Domperidone.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, crospovidone, aroma di limone, magnesio
stearato, saccarina sodica, sodio
laurilsolfato (E487), silice idrofoba colloidale.
Le compresse orodispersibili da 10 mg di Domperidon-Mepha oro
contengono 0,06 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa orodispersibile contiene 10 mg di domperidone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Domperidon-Mepha oro viene impiegato per alleviare i sintomi nausea e
vomito negli adulti e negli
adolescenti dai 12 anni in su con un peso corporeo pari o superiore a
35 kg.
Posologia/Impiego
Si raccomanda di assumere Domperidon-Mepha oro 15-30 minuti prima dei
pasti. Se il medicamento
viene assunto dopo un pasto, l'assorbimento è ritardato.
Domperidon-Mepha oro è una compressa orodispersibile che si scioglie
rapidamente. Per l'assunzione
delle compresse orodispersibili non è necessario assumere liquidi. La
compressa orodispersibile si
scioglie in pochi secondi sulla superficie della lingua e viene quindi
inghiottita con la saliva.
Raccomandazioni posologiche per l'uso con prescrizione medica:
Non si deve superare una settimana di trattamento continuo.
Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su e con peso corporeo pari o
superiore a 35 kg):
1 compressa orodispersibile da 10 mg 3 volte al giorno.
Raccomandazioni posologiche per l'uso senza prescrizione medica:
Adolescenti dai 12 anni in su e adulti fino ai 60 anni con peso
corporeo pari o superiore a 35 kg:
Domperidon-Mepha oro può essere somministrato fino a 3 volte al
giorno a una dose di 10 mg.
Adulti > 60 anni:
I pazienti sopra i 60 anni devono consultare il medico prima di
assumere Domperidon-Mepha oro (cfr.
«Avvertenze e misure precauzionali», «Effetti sul cuore»).
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Domperidon-Mepha oro è controindicato nei pazienti con disfunzioni
epatiche moderate (Child-P