Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-07-26
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _DONEPEZIL-HCL REGIOMEDICA 10 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Donepezil-HCl Regiomedica_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Donepezil-HCl Regiomedica_ beachten? 3. Wie ist _Donepezil-HCl Regiomedica_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Donepezil-HCl Regiomedica_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _DONEPEZIL-HCL REGIOMEDICA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil (Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung von Demenzsymptomen bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit angewendet. Es ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DONEPEZIL-HCL REGIOMEDICA_ BEACHTEN? _Donepezil-HCl Regiomedica_ darf nicht eingenommen werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von _Donepezil-HCl Regiomedica_ sind - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Piperidinderivate sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. 2 Besondere Vo Leggi il documento completo
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DONEPEZIL-HCL REGIOMEDICA 5 MG FILMTABLETTEN _ _DONEPEZIL-HCL REGIOMEDICA 10MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezil-HCl Regiomedica 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Jede 5 mg Filmtablette enthält 56,95 mg Lactose (als Monohydrat). _Donepezil-HCl Regiomedica 10mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Jede 10 mg Filmtablette enthält 113,89 mg Lactose (als Monohydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Donepezil-HCl Regiomedica 5 mg Filmtabletten _ Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „DN 5“ auf einer Seite. _Donepezil-HCl Regiomedica 10mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „DN 10“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezil-HCl Regiomedica Filmtabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 2 Zum Einnehmen. Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht realisierbar sind oder für die diese Stärke nicht praktikabel ist, stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung. _ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN: _ Die Behandlung wird mit 5 mg (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Donepezilhydrochlorid sollte am Abend, kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-State-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid erreicht werden. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis auf 10 mg Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werde Leggi il documento completo