Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
Orion Corporation
N06DA02
donepezil
28x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20881 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20723; DONEPEZIL MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20864; DONEPEZIL STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL-EGIS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20878; DONESTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL BLUEFISH 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21375; DONEPEZIL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; ALTZER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21806
Generikus
2009-05-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DONEPEZIL ORION 5 MG FILMTABLETTA DONEPEZIL ORION 10 MG FILMTABLETTA donepezil- hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Donepezil Orion és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Donepezil Orion szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Donepezil Oriont? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Donepezil Oriont tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Donepezil Orion (hatóanyaga a donepezil-hidroklorid) az acetilkolinészteráz gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A donepezil megemeli egy, az emlékezés folyamatában részt vevő anyag (acetilkolin) szintjét az agyban azáltal, hogy a lassítja az acetilkolin lebomlását. Az enyhe és középsúlyos Alzheimer kórban (egy hosszú lefolyású elmebetegség) szenvedő betegeknél a demencia (szellemi leépüléssel és a racionális viselkedés zavarával jellemezhető) tüneteinek enyhítésére használható. A tünetek közé tartoznak a fokozott emlékezőképesség-vesztés, zavartság és viselkedésbeli változások. Ezek eredményeként az Alzheimer-kór Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Donepezil Orion 5 mg filmtabletta Donepezil Orion 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Donepezil Orion 5 mg filmtabletta: 5 mg donepezil hidroklorid (mely megfelel 4,56 mg donepezilnek) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: kb. 75,35 mg laktóz filmtablettánként. Donepezil Orion 10 mg filmtabletta: 10 mg donepezil hidroklorid (mely megfelel 9,12 mg donepezilnek) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: kb. 150,71 mg laktóz filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 5 mg-os filmtabletta: fehér, kerek, kb. 7,5 mm átmérőjű tabletta. 10 mg-os filmtabletta: fehér, kerek, körülbelül 9,3 mm átmérőjű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Donepezil Orion filmtabletta az enyhe vagy középsúlyos Alzheimer dementia tüneti kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás FELNŐTTEK/IDŐSEK: A kezelést napi 5 mg-mal kell kezdeni (naponta egyszer Az 5 mg/nap dózist legalább egy hónapon keresztül kell adni a kezelésre adott válasz legkorábbi értékeléséhez, valamint a donepezil hidroklorid egyensúlyi koncentrációjának kialakulásához. Az 5 mg/nap dózissal folytatott egy hónapos kezelés klinikai értékelését követően a Donepezil Orion dózisa 10 mg/napra emelhető (naponta egyszer). A maximális javasolt napi dózis 10 mg. A 10 mg/napnál magasabb dózisokat nem tanulmányozták klinikai vizsgálatokban. A kezelést az Alzheimer dementia diagnosztikájában és kezelésében jártas szakorvosnak kell elkezdenie és felügyelnie. A diagnózist az elfogadott irányelvek (pl. DSM IV, ICD 10) alapján kell felállítani. A donepezil kezelés csak akkor kezdhető el, ha a gondozó rendszeresen ellenőrizni tudja, hogy a gyógyszert a beteg bevette. A fenntartó kezelés addig folytatható, amíg a betegnek terápiás hasznot hoz. Ezért a donepe Leggi il documento completo