DONEPEZIL SPECIFAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Donepezil

Commercializzato da:

SPECIFAR S.A.

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

Donepezil

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Donepezil

Dettagli prodotto:

041028059 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 041028135 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 041028097 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 041028022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 041028109 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 041028034 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 041028123 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 041028147 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 041028073 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 041028010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 041028085 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 041028111 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 041028061 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 041028046 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DONEPEZIL SPECIFAR 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL SPECIFAR 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri
anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Donepezil Specifar e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Donepezil Specifar
3.
Come prendere Donepezil Specifar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil Specifar
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È
DONEPEZIL SPECIFAR
E A CHE COSA SERVE
Donepezil Specifar (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati
“inibitori dell’ acetilcolinesterasi”. Viene usato per trattare
i sintomi della demenza nelle persone
per le quali è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer (una
malattia mentale cronica), da lieve
a moderatamente grave. Donepezil Specifar deve essere usato solo nei
pazienti adulti.
2.
PRIMA DI PRENDERE
DONEPEZIL SPECIFAR
NON PRENDA DONEPEZIL SPECIFAR
•
se è allergico (ipersensibile) al donepezil cloridrato o ai derivati
della piperidina o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di Donepezil Specifar .
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON DONEPEZIL SPECIFAR
•
se ha mai avuto ulcere allo stomaco o al duodeno
•
se ha mai avuto attacchi epilettici
•
se ha disturbi cardiaci
•
se soffre di asma (dispnea) o altre malattie polmonari a lungo termine
•
se ha mai avuto problemi di fegato o epatite (infiammazione del
fegato)
•
se ha difficoltà ad urinare o lievi disturbi renali.
ASSUNZIONE DI DO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Specifar 5 mg compresse rivestite con film
Donepezil Specifar 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Donepezil Specifar 5 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa contiene 5 mg di donepezil cloridrato, equivalenti a
4,56 mg di donepezil.
Eccipienti:
circa 75,35 mg di lattosio/compressa rivestita con film.
Donepezil Specifar 10 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa contiene 10 mg di donepezil cloridrato, equivalenti a
9,12 mg di donepezil.
Eccipienti:
circa 150,71 mg di lattosio/compressa rivestita con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
5 mg: compresse bianche, rotonde, rivestite con film del diametro di
circa 7,5 mm.
10 mg: compresse bianche, rotonde, rivestite con film del diametro di
circa 9,3 mm, con una
linea di incisione su un lato. La compressa può essere divisa in due
metà uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil Specifar compresse rivestite con film è indicato per il
trattamento sintomatico della
demenza da Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti/Anziani_
Il trattamento viene iniziato con 5 mg al giorno (in
monosomministrazione). Donepezil
Specifar deve essere assunto per via orale, di sera, appena prima di
coricarsi. La dose di 5
mg al giorno deve essere mantenuta per almeno un mese per consentire
di valutare le prime
risposte cliniche al trattamento e per poter raggiungere le
concentrazioni allo stato stazionario
di donepezil cloridrato. A seguito della valutazione clinica condotta
dopo un mese di
trattamento con 5 mg al giorno, la dose di _donepezil cloridrato_ può
essere aumentata a 10 mg
al giorno (in monosomministrazione). La dose massima giornaliera
consigliata è 10 mg. Dosi
superiori a 10 mg al giorno non sono state studiate negli studi
clinici.
Il trattamento deve essere iniziat