DONEPEZIL ZENTIVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Donepezil

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

Donepezil

Confezione:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 112 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Donepezil

Dettagli prodotto:

040157238 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157152 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157036 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157087 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157125 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157190 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157265 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157051 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157164 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157202 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157113 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157253 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157075 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157063 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157214 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157101 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157240 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157149 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157226 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157024 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157176 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157137 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157188 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157291 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157048 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157277 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157289 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040157099 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DONEPEZIL ZENTIVA ITALIA 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
DONEPEZIL ZENTIVA ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
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PERCHÉ
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista
.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Donepezil Zentiva Italia e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Zentiva Italia
3. Come prendere Donepezil Zentiva Italia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Donepezil Zentiva Italia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DONEPEZIL ZENTIVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Donepezil Zentiva Italia (donepezil cloridrato) appartiene ad un
gruppo di medicinali
chiamati inibitori dell’acetilcolinesterasi. Donepezil aumenta i
livelli di una sostanza
(acetilcolina) che si trova nel cervello e che è coinvolta nella
attività della memoria, in
quanto rallenta la degradazione dell’acetilcolina.
E’ usato per trattare i sintomi della demenza nelle persone in cui
è stata diagnosticata la
malattia di Alzheimer lieve e moderatamente grave. I sintomi
comprendono un aumento
della perdita della memoria, confusione e cambiamenti nel
comportamento. Come risultato
di ciò, chi soffre di malattia di Alzheimer trova sempre più
difficoltà a svolgere le normali
attività quotidiane.
Donepezil Zentiva Italia è solo per l’uso nei pazienti adulti.
2.
PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL ZENTIVA ITALIA
NON PRENDA DONEPEZIL ZENTIVA ITALIA
• se è allergico a donepezil cloridrato

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARETTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Zentiva Italia 5 mg compresse orodispersibili.
Donepezil Zentiva Italia 10 mg compresse orodispersibili.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di donepezil cloridrato,
equivalente a 4,56 mg di
donepezil.
Eccipienti con effetti noti: 98,55 mg di lattosio/ compressa
orodispersibile.
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di donepezil cloridrato,
equivalente a 9,12 mg di
donepezil.
Eccipienti con effetti noti: 197,34 mg di lattosio/ compressa
orodispersibile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Donepezil Zentiva Italia 5 mg sono compresse rotonde di colore
biancastro con un diametro
approssimativamente di 7,6 mm con inciso “5” su un lato e piane
sull’altro lato.
Donepezil Zentiva Italia 10 mg sono compresse rotonde di colore
biancastro con un diametro
approssimativamente di 9,4 mm con inciso “10” su un lato e linea
di rottura sull’altro lato. Le
compresse possono essere divise in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil Zentiva Italia compresse sono indicate per il trattamento
sintomatico della demenza di
Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti /anziani:
Il trattamento deve iniziare al dosaggio di 5 mg/giorno (una dose al
giorno). La dose di 5
mg/giorno deve essere mantenuta per almeno un mese in modo da
permettere la valutazione
delle prime risposte cliniche al trattamento e consentire il
raggiungimento delle concentrazioni
plasmatiche allo stato stazionario del donepezil cloridrato.
Dopo la valutazione clinica del trattamento somministrato per un mese
alla dose di 5 mg/giorno
la dose di donepezil può essere aumentata a 10 mg/giorno (una dose al
giorno). La massima dose
giornaliera raccomandata è di 10 mg. Dosi maggiori di 10 mg/giorno
non sono state sperimentate
in studi clinici.
Il tra