DONEPEZIL ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Donepezil

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

Donepezil

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Donepezil

Dettagli prodotto:

040159182 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159079 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159042 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159220 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159257 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159170 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159131 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159093 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159194 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159218 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159129 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159269 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159232 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159081 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159206 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159156 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159143 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159271 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159030 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159055 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159168 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159117 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159244 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159105 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159283 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040159067 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DONEPEZIL ZENTIVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL ZENTIVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio,
si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Donepezil Zentiva e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Zentiva
3. Come prendere Donepezil Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Donepezil Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DONEPEZIL ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Donepezil Zentiva (donepezil cloridrato)
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori
dell’acetilcolinesterasi. Donepezil aumenta i livelli di una
sostanza (acetilcolina) che si trova nel cervello e
che è coinvolta nella attività della memoria, in quanto rallenta la
degradazione dell’acetilcolina.
E’ usato per trattare i sintomi della demenza nelle persone in cui
è stata diagnosticata la malattia di
Alzheimer lieve e moderatamente grave. I sintomi comprendono un
aumento della perdita della memoria,
confusione e cambiamenti nel comportamento. Come risultato di ciò,
chi soffre di malattia di Alzheimer
trova sempre più difficoltà a svolgere le normali attività
quotidiane.
Donepezil Zentiva è solo per l’uso nei pazienti adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL ZENTIVA
NON PRENDA DONEPEZIL ZENTIVA
•
se è allergico a donepezil cloridrato o ai derivati delle piperidine
o ad uno

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARETTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Zentiva 5 mg compresse rivestite con film.
Donepezil Zentiva 10 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di donepezil
cloridrato, equivalente a 4,56 mg
di donepezil.
Eccipienti con effetti noti: 103,3 mg di lattosio/compressa rivestita
con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di donepezil
cloridrato, equivalente a 9,12 mg
di donepezil.
Eccipienti con effetti noti: 206,62 mg di lattosio/compressa rivestita
con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Donepezil Zentiva 5 mg sono compresse rivestite con film rotonde
biconvesse di colore da
bianco a biancastro con un diametro approssimativamente di 6,7 mm con
inciso “5” su un lato e
piane sull’altro lato.
Donepezil Zentiva 10 mg sono compresse rivestite con film rotonde
biconvesse di colore giallo
con un diametro approssimativamente di 8,8 mm con inciso “10” su
un lato e linea di rottura
sull’altro lato. Le compresse possono essere divise in due dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil Zentiva compresse sono indicate per il trattamento
sintomatico della demenza di
Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti /Persone anziane_
Il trattamento deve iniziare alla dose di 5 mg/giorno
(monosomministrazione giornaliera). La
dose di 5 mg/giorno deve essere mantenuta per almeno un mese in modo
da permettere la
valutazione delle prime risposte cliniche al trattamento e consentire
il raggiungimento delle
concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario del donepezil
cloridrato.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali