Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flunisolide
SANITAS LAB. CHIMICO FARMACEUTICO S.R.L.
R03BA03
Flunisolide
"1 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE" FLACONE 30 ML
N
Flunisolide
034699013 - 1 MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE FLACONE 30 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DORICOFLU 1MG/ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE Flunisolide Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DORICOFLU e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DORICOFLU 3. Come usare DORICOFLU 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DORICOFLU 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DORICOFLU E A COSA SERVE DORICOFLU contiene il principio attivo flunisolide che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi che riducono le infiammazioni e alleviano i sintomi delle allergie. DORICOFLU è indicato per il trattamento di malattie allergiche che interessano le vie respiratorie quali: - asma bronchiale e bronchite cronica asmatiforme, caratterizzate da un’infiammazione dei bronchi che causa una grave difficoltà a respirare; - rinite stagionale e cronica, caratterizzata da infiammazione e irritazione della mucosa del naso. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORICOFLU NON USI DORICOFLU - se è allergico al flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di tubercolosi (attiva o quiescente), una grave infezione dei polmoni; - se ha sviluppato infezioni causate da batteri, virus o funghi; - se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, ad eccezione dei casi elencati al paragrafo “Gravidanza e allattamento” che richiedono comunque un Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DORICOFLU 1mg/ml soluzione per nebulizzatore 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/12/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono PRINCIPIO ATTIVO: Flunisolide mg 100 Una goccia contiene 36-44 microgrammi di flunisolide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per nebulizzatore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI 1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno. BAMBINI 500 microgrammi (12-13 gocce) 2 volte al giorno. Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro anni di età. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale al principio attivo o agli eccipienti del prodotto. Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche, virali o micotiche. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. Paragrafo 4.6). 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi inalatori, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con meno probabilità rispetto al trattamento con corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta, glaucoma e, più raramente una serie di effetti psico Leggi il documento completo