Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Etofenamato
DROSSAPHARM ARZNEIMITTEL HANDELSGESELLSCHAFT MBH
M02AA06
Etofenamato
"70 MG CEROTTO MEDICATO" 2 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PE/AL/COPOLIMERI; "70 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PE/AL/COPO
M
Etofenamato
046957015 - 70 MG CEROTTO MEDICATO 2 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PE/AL/COPOLIMERI - Autorizzato; 046957039 - 70 MG CEROTTO MEDICATO 7 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PE/AL/COPOLIMERI - Autorizzato; 046957027 - 70 MG CEROTTO MEDICATO 5 CEROTTI IN BUSTINA PAP/PE/AL/COPOLIMERI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DORSIFLEX 70 MG CEROTTO MEDICATO Per uso negli adulti Etofenamato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Dorsiflex e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Dorsiflex 3. Come usare Dorsiflex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dorsiflex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DORSIFLEX E A COSA SERVE Il principio attivo di questo medicinale – l’etofenamato – appartiene ad una classe di farmaci noti come farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), farmaci che possiedono proprietà analgesiche ed antinfiammatorie. Dorsiflex è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata degli stati dolorosi locali associati a trauma distorsivo acuto senza complicazioni della caviglia negli adulti. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORSIFLEX NON USI DORSIFLEX: - se è allergico all’etofenamato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è allergico ad altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS, farmaci utilizzati per trattare dolore e infiammazione come, per esempio, l’acido acetilsalicilico o l’ibuprofene) ed ha manifestato asma, difficoltà respiratorie (broncospasmo), naso che cola, tumefazione o orticaria; - se ha Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dorsiflex 70 mg cerotto medicato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun cerotto medicato contiene 70 mg di etofenamato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto medicato. Cerotto di 10 cm x 14 cm costituito da tessuto di colore bianco, con uno strato autoadesivo incolore e con una pellicola protettiva amovibile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di breve durata degli stati dolorosi locali associati a trauma distorsivo acuto senza complicazioni della caviglia negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ Applicare 1 cerotto ogni 12 ore (per un totale di 2 cerotti al giorno). Utilizzare un solo cerotto per volta. Solo per uso di breve durata. Dorsiflex deve essere utilizzato per il tempo minimo necessario ad alleviare i sintomi. Il trattamento non deve avere durata superiore ai 7 giorni. Il beneficio terapeutico in trattamenti di durata superiore ai 7 giorni non è stato stabilito. _POPOLAZIONI SPECIALI_ _Anziani_ Non sono richiesti aggiustamenti posologici. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di questo medicinale in bambini ed adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Modo di somministrazione Per uso cutaneo. Applicare il cerotto medicato esclusivamente su cute intatta e sana. La presenza di sudore o di un’eccessiva quantità di peluria sul sito di applicazione possono interferire con l’adesione del cerotto a Leggi il documento completo