Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dorzolamide
OMNIVISION ITALIA SRL
S01EC03
Dorzolamide
"20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 5 ML; "20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI LDPE DA 5 ML; "20 MG/ML COLLIRIO
M
Dorzolamide
039967017 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 039967031 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 039967029 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DORZOCLAR 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Dorzolamide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Dorzoclar e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Dorzoclar 3. Come usare Dorzoclar 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dorzoclar 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni. 1. COS’È DORZOCLAR E A COSA SERVE Dorzoclar contiene dorzolamide che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’anidrasi carbonica”. Questo medicinale è prescritto per abbassare la pressione intra-oculare elevata e per il trattamento del glaucoma. Questo medicinale può essere utilizzato da solo o in associazione con altri medicinali che abbassano la pressione intra-oculare (chiamati beta-bloccanti). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORZOCLAR NON USI DORZOCLAR - se è allergico alla dorzolamide cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se ha una compromissione renale grave o problemi renali, o precedente storia di calcoli renali. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dorzoclar. Informi il medico o il farmacista al fine di segnalare eventuali problemi medici che ha o ha avuto in passato, inclusi problemi agli occhi o interventi agli occhi, e qualsiasi allergia a qualunque medicinale. Se sviluppa irritazione oculare o qualunque nuovo problema agl Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISITCHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dorzoclar 20 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 22,3 mg di dorzolamide cloridrato equivalenti a 20 mg di dorzolamide. Eccipiente con effetti noti Questo medicinale contiene 2,32 microgrammi di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,075 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione Soluzione limpida, da incolore a quasi incolore, leggermente viscosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dorzoclar è indicato: • come terapia di associazione ai beta-bloccanti, • in monoterapia in pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o nei quali i beta-bloccanti sono controindicati, per il trattamento dell’ipertensione intra-oculare in pazienti con: • ipertensione oculare, • glaucoma ad angolo aperto, • glaucoma pseudoesfoliativo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia In monoterapia, il dosaggio è una goccia di dorzolamide nel sacco congiuntivale dell’occhio o degli occhi affetti, tre volte al giorno. In associazione a un beta-bloccante per uso oftalmico, il dosaggio è una goccia di dorzolamide nel sacco congiuntivale dell’occhio o degli occhi affetti due volte al giorno. Quando la dorzolamide viene utilizzata per sostituire un altro farmaco oftalmico anti-glaucoma, sospendere l’altro farmaco dopo un dosaggio giornaliero appropriato e iniziare il giorno successivo il trattamento con la dorzolamide. Se viene usato più di un farmaco per uso topico oftalmico, questi farmaci devono essere somministrati a distanza di almeno 10 minuti uno dall’altro. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 02/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da part Leggi il documento completo