DORZOLAMIDE AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Dorzolamide

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

S01EC03

INN (Nome Internazionale):

Dorzolamide

Confezione:

"20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML; "20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI DA 5 ML; "20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZION

Classe:

M

Area terapeutica:

Dorzolamide

Dettagli prodotto:

040609012 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 040609036 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI DA 5 ML - Autorizzato; 040609024 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DORZOLAMIDE AUROBINDO 20MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso..
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dorzolamide Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dorzolamide Aurobindo
3.
Come usare D Dorzolamide Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dorzolamide Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DORZOLAMIDE AUROBINDO E A COSA SERVE
Dorzolamide Aurobindo è un collirio sterile. Dorzolamide Aurobindo
contiene la dorzolamide, una sostanza
sulfamidica, come principio attivo.
Dorzolamide Aurobindo è un inibitore dell’anidrasi carbonica per
uso oftalmico che riduce l’ipertensione
oculare.
É indicato per il trattamento della pressione intra-oculare elevata
in condizioni come l’ipertensione oculare
ed il glaucoma (glaucoma ad angolo aperto, glaucoma
pseudoesfoliativo). Dorzolamide Aurobindo può
essere usato in monoterapia o in associazione ad altri farmaci che
riducono la pressione dell’occhio (detti
beta-bloccanti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE AUROBINDO
NON USI DORZOLAMIDE AUROBINDO
-
se è allergico alla dorzolamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale.
-
se ha gravi problemi ai reni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di usare Dorzolamide Aurobindo
-
se ha o ha avuto problemi epatici in passato
-
se le è stato riscontrato un difetto alla corn

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dorzolamide Aurobindo 20 mg/ml collirio, soluzione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (equivalente a 22,3 mg di
dorzolamide cloridrato).
Eccipienti con effetto noto: ogni ml di collirio contiene 0,075 mg di
benzalconio cloruro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa, isotonica, tamponata, leggermente viscosa,
trasparente, incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dorzolamide Aurobindo è indicato:
-
come terapia di associazione con betabloccanti,
-
in monoterapia in pazienti che non rispondono ai betabloccanti o nei
quali i betabloccanti sono
controindicati,
per il trattamento dell’elevata pressione intraoculare in caso di:
-
ipertensione oculare,
-
glaucoma ad angola aperto,
-
glaucoma pseudoesfoliativo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
In monoterapia, il dosaggio è una goccia di dorzolamide nel sacco
congiuntivale dell'occhio o degli occhi
affetti, tre volte al giorno.
In associazione ad un betabloccante per uso oftalmico, il dosaggio è
una goccia di dorzolamide nel sacco
congiuntivale dell'occhio o degli occhi affetti due volte al giorno.
Quando Dorzolamide Aurobindo è assunto in sostituzione a un altro
agente oftalmico antiglaucoma,
sospenda l'altro agente dopo averne assunto un dosaggio giornaliero
appropriato e inizi il trattamento con
Dorzolamide il giorno successivo.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2021
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Se si assume più di un farmaco oftalmico, questi devono essere
somministrati