Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dorzolamide
GERMED PHARMA S.R.L.
S01EC03
Dorzolamide
"20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN MDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE IN LDPE
M
Dorzolamide
041264019 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN MDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE IN LDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED 3. Come usare DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS' È' DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED E A CHE COSA SERVE DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED è un'associazione di due farmaci: dorzolamide e timololo. • La dorzolamide appartiene a un gruppo di farmaci denominati "inibitori dell'anidrasi carbonica". • Il timololo appartiene a un gruppo di farmaci denominati "beta- bloccanti". DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED viene prescritto per abbassare la pressione all'interno dell'occhio nel trattamento del glaucoma quando i colliri beta-bloccanti utilizzati da soli non sono sufficienti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED NON USI DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED – se è allergico alla dorzolamide, al timololo, ai beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml contiene 22,26 mg di dorzolamide cloridrato, corrispondenti a 20 mg di dorzolamide, e 6,83 mg di timololo maleato, corrispondenti a 5 mg di timololo. Eccipienti con effetto noto: ogni ml di soluzione contiene 0,075 mg di benzalconio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione acquosa limpida, leggermente viscosa e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED è Indicato per il trattamento della pressione endoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non è sufficiente. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose è una goccia di DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED nel sacco congiuntivale dell’occhio o degl’occhi affetti due volte al giorno. Modo di somministrazione Se si utilizza un altro medicinale oftalmico topico, questo farmaco deve essere somministrato ad almeno 10 minuti di distanza. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Se si effettua un'occlusione naso-lacrimale o se si chiudono le palpebre per 2 minuti l'assorbimento sistemico è ridotto. Questo può comportare una diminuzione degli effetti collaterali sistemici e un aumento dell'attività locale. _Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della_ Leggi il documento completo