Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
SANDOZ S.P.A.
S01ED51
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
"20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN MDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE; "20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FL
M
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
047051014 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN MDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 047051038 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN MDPE DA 5 MLCON CONTAGOCCE - Autorizzato; 047051026 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN MDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Dorzocobbe 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione Dorzolamide/timololo Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1 Che cos’è Dorzocobbe e a che cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di usare Dorzocobbe 3 Come usare Dorzocobbe 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Dorzocobbe 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Dorzocobbe e a che cosa serve Dorzocobbe è una combinazione di due medicinali: dorzolamide e timololo che riducono la pressione elevata all’interno dell’occhio, con modalità diverse. • Dorzolamide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’anidrasi carbonica” • Timololo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “beta bloccanti”. Dorzocobbe è prescritto per ridurre la pressione elevata all’interno dell’occhio nel trattamento del glaucoma, quando il collirio a base di beta-bloccante da solo non è sufficiente. 2. Cosa deve sapere prima di usare Dorzocobbe Non usi Dorzocobbe • se è allergico a dorzolamide cloridrato, timololo maleato, beta-bloccanti o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se è allergico a medicinali chiamati sulfonamidi. Esempi includono medicinali usati per il trattamento del diabete e delle infezioni e anche dei diuretici. Dorzocobbe può causare la stessa allergia. • se soffre o ha sofferto in passa Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dorzocobbe 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come cloridrato) e 5 mg di timololo (come maleato). Eccipienti con effetto noto Ogni ml di soluzione contiene 0,075 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione acquosa chiara, leggermente viscosa, incolore. La soluzione ha un pH compreso tra 5,4 e 5,8 e un’osmolalità compresa tra 242 e 323 mOsm/Kg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Dorzocobbe è indicato per il trattamento della pressione intraoculare elevata (PIO) nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o con glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con beta- bloccanti per uso topico non è sufficiente. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia La dose è una goccia di Dorzocobbe nel sacco congiuntivale dell’occhio o degli occhi affetto/i due volte al giorno. Se si usa un altro agente oftalmico topico, Dorzocobbe e l’altro agente devono essere somministrati ad almeno dieci minuti di distanza. Modo di somministrazione 1. Prima di usare il farmaco per la prima volta assicurarsi che il sigillo di sicurezza situato sul collo del flacone sia intatto. Uno spazio fra flacone e tappo è normale per un contenitore che non è ancora stato aperto. 2. Il tappo del flacone deve essere rimosso 3. Inclinare il capo all'indietro e tirare la palpebra inferiore leggermente verso il basso, in modo da formare una tasca fra la palpebra e l'occhio. 4. Capovolgere il flacone e premere leggermente fino a lasciare cadere una singola goccia nell’occhio. NON METTERE A CONTATTO LA PUNTA DEL CONTAGOCCE CON L'OCCHIO O CON LA PALPEBRA. 5. Ripetere i punti 3 e 4 per l'altro occhio, se necessario. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/12/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà Leggi il documento completo