Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dorzolamide
MYLAN S.P.A.
S01EC03
Dorzolamide
"20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE MDPE DA 5 ML; "20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI MDPE DA 5 ML; "20 MG/ML COLLIRIO
M
Dorzolamide
040083026 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI MDPE DA 5 ML - Autorizzato; 040083014 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE MDPE DA 5 ML - Autorizzato; 040083038 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI MDPE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DORZOLAMIDE MYLAN GENERICS 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Dorzolamide MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere al paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Dorzolamide Mylan Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Dorzolamide Mylan Generics 3. Come usare Dorzolamide Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dorzolamide Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DORZOLAMIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Dorzolamide Mylan Generics viene fornito come un collirio soluzione sterile. Dorzolamide Mylan Generics contiene come principio attivo dorzolamide, un composto correlato alle sulfonamidi. La dorzolamide appartiene a un gruppo di medicinali detti inibitori dell’anidrasi carbonica oftalmica che riduce la pressione elevata nell’occhio. La dorzolamide viene usata per abbassare la pressione intra-oculare aumentata e per trattare il glaucoma (glaucoma ad angolo aperto, glaucoma pseudo- esfoliativo). Dorzolamide Mylan Generics può essere usato da solo o in associazione con altri medicinali per ridurre la pressione dell’occhio (chiamati beta-bloccanti). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE MYLAN GENERICS NON USI DORZOLAMIDE MYLAN GENERICS: • se è allergico alla dorzolamide o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se ha gravi problemi ai reni 1 Documento reso disponibile da Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dorzolamide Mylan Generics 20 mg/ml collirio, soluzione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come dorzolamide cloridrato) Eccipiente con effetto noto: Ogni ml di soluzione contiene 0,075 mg di benzalconio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione acquosa limpida e incolore, leggermente viscosa, isotonica, tamponata. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dorzolamide Mylan Generics 20 mg/ml collirio, soluzione è indicata: • come terapia di associazione ai beta-bloccanti, • in monoterapia in pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o nei quali i beta-bloccanti siano controindicati, nel trattamento dell’ipertensione intra-oculare in pazienti con: o ipertensione oculare, o glaucoma ad angolo aperto, o glaucoma pseudo-esfoliativo 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia In monoterapia, il dosaggio è una goccia di dorzolamide nel sacco congiuntivale dell’occhio o degli occhi affetti, tre volte al giorno. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ In associazione ad un beta-bloccante per uso oftalmico, il dosaggio è una goccia di dorzolamide nel sacco congiuntivale dell’occhio o degli occhio/i affetto/i, due volte al giorno. Quando la dorzolamide viene utilizzata per sostituire un altro farmaco oftalmico anti-glaucoma, sospendere il primo dopo un dosaggio giornaliero appropriato ed iniziare il giorno successivo il trattamento con la dorzolamide. Se viene usato più di un farmaco per uso topico oftalmico, Leggi il documento completo