DORZOLAMIDE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Dorzolamide

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

S01EC03

INN (Nome Internazionale):

Dorzolamide

Confezione:

"20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN MDPE CON CONTAGOCCE DA 5 ML; "20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN MDPE CON CO

Classe:

M

Area terapeutica:

Dorzolamide

Dettagli prodotto:

047053032 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN MDPE CON CONTAGOCCE DA 5 ML - Autorizzato; 047053020 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN MDPE CON CONTAGOCCE DA 5 ML - Autorizzato; 047053018 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN MDPE CON CONTAGOCCE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DORZOLAMIDE SANDOZ 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Dorzolamide Sandoz e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di usare Dorzolamide Sandoz
3
Come usare Dorzolamide Sandoz
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Dorzolamide Sandoz
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DORZOLAMIDE SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Dorzolamide Sandoz contiene dorzolamide come principio attivo, un
composto correlato alle sulfonamidi.
Questo medicinale è prescritto per abbassare la pressione
intra-oculare elevata e per la terapia del glaucoma.
Questo medicinale può essere usato da solo o come terapia di
associazione con altri medicinali che
abbassano la pressione intra-oculare (chiamati beta-bloccanti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE SANDOZ
NON USI DORZOLAMIDE SANDOZ
●
se è allergico alla dorzolamide cloridrato, alle sulfonamidi (ad
esempio sulfametossazolo,
sulfisoxazolo, sulfasalazina (vedere il paragrafo “Altri medicinali
e Dorzolamide Sandoz” o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
●
se ha una grave compromissione renale o problemi renali, o una storia
pregressa di calcoli renali
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dorzolamide Sandoz
Informi il medico su qualsiasi problema medico prese

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dorzolamide Sandoz 20 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come cloridrato)
Eccipienti con effetto noto
Ogni ml di soluzione contiene 0,075 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa chiara, leggermente viscosa, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dorzolamide Sandoz è indicato:
●
come terapia di associazione ai beta-bloccanti,
●
in monoterapia in pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o nei
quali i beta-bloccanti siano
controindicati,
Nel trattamento dell'ipertensione intra-oculare in pazienti con:
●
ipertensione oculare,
●
glaucoma ad angolo aperto,
●
glaucoma pseudo-esfoliativo
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Quando usato come monoterapia, la dose è una goccia di Dorzolamide
Sandoz nel sacco congiuntivale
dell’occhio o degli occhi affetti, tre volte al giorno.
In associazione ad un beta-bloccante per uso oftalmico, il dosaggio è
una goccia di Dorzolamide Sandoz nel
sacco congiuntivale dell'occhio o degli occhi affetto/i, due volte al
giorno.
Quando Dorzolamide Sandoz viene utilizzato per sostituire un altro
farmaco oftalmico anti-glaucoma,
sospendere l’altro farmaco dopo un dosaggio giornaliero appropriato
ed iniziare il giorno successivo il
trattamento con Dorzolamide Sandoz.
Uso pediatrico
L’esperienza nei bambini è limitata. Nei pazienti pediatrici sono
disponibili dati clinici limitati con la
somministrazione di dorzolamide tre volte al giorno (per informazioni
sul dosaggio pediatrico vedere
paragrafo 5.1).
Modo di somministrazione
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia n