Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dorzolamidi hydrochloridum; Timololi maleas
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
S01ED51
Dorzolamidum + Timololum
(20 mg + 5 mg)/ml
krople do oczu, roztwór
1 butelka 5 ml, 5909990894383, Rp; 3 butelki 5 ml, 5909990894390, Rp; 6 butelek 5 ml, 5909990894406, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DORZOLAMIDE/TIMOLOL NTC, 20 MG/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR Dorzolamidum + Timololum NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dorzolamide/Timolol NTC i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dorzolamide/Timolol NTC 3. Jak stosować lek Dorzolamide/Timolol NTC 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dorzolamide/Timolol NTC 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK DORZOLAMIDE/TIMOLOL NTC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dorzolamide/Timolol NTC składa się z dwóch substancji czynnych: dorzolamidu i tymololu. Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy węglanowej”. Tymolol należy do grupy leków zwanych „beta-adrenolitykami”. Obydwa leki obniżają podwyższone ciśnienie w gałce ocznej. Dorzolamide/Timolol NTC jest przepisywany przez lekarza w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia w oku w leczeniu jaskry, gdy same krople do oczu zawierające leki beta-adrenolityczne niewystarczająco obniżają ciśnienie w oku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DORZOLAMIDE /TIMOLOL NTC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DORZOLAMIDE/TIMOLOL NTC Jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia takie jak astma lub jeśli pacjent cierpi na ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli (ciężka choroba płuc, która może powodować świszczący oddech, Leggi il documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dorzolamide/Timolol NTC, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu, co odpowiada 20 mg dorzolamidu ( _Dorzolamidum_ ) i 6,83 mg maleinianu tymololu co odpowiada 5 mg tymololu ( _Timololum_ ). Substancje pomocnicze: Każdy ml roztworu zawiera 0,075 mg chlorku benzalkoniowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Przejrzysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, lekko lepki roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorzolamide/Timolol NTC wskazany jest w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych z jaskrą z otwartym kątem lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania, gdy terapia lekiem beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Stosowanie u dzieci: Skuteczność preparatu Dorzolamide/Timolol NTC u dzieci nie została ustalona. Bezpieczeństwo stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat nie zostało ustalone. (Informacje dotyczące bezpieczeństawa stosowania u dzieci w wieku ≥ 2 do < 6 lat, patrz punkt 5.1). Zalecana dawka u dorosłych (w tym u osób w podeszłym wieku) Dorzolamide/Timolol NTC dawkuje się po jednej kropli do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę. Jeżeli Dorzolamide/Timolol NTC stosowany jest jednocześnie z innymi kroplami do oczu przerwa pomiędzy podaniem kolejnych preparatów powinna wynosić co najmniej 10 minut. SPOSÓB PODAWANIA Pacjentów należy pouczyć, aby umyli ręce przed użyciem leku i nie dopuszczali do kontaktu końcówki pojemnika z okiem lub tkankami otaczającymi. Pacjentów należy również pouczyć, że roztwory okulistyczne, w przypadku niewłaściwego obchodzenia się z nimi, mogą ulec skażeniu powszechnie występującymi bakteriami wywołującymi infekcje oczu. Stosowanie skażonych roztworów okulistycznych może spow Leggi il documento completo