Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dorzolamidi hydrochloridum + Timololi maleas
Pharma Stulln GmbH
S01ED51
Dorzolamidi hydrochloridum + Timololi maleas
20 mg/ml + 5 mg/ml
Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 poj. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991436346; Zawartość opakowania: 20 poj. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991436353; Zawartość opakowania: 30 poj. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991436360; Zawartość opakowania: 50 poj. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991436377; Zawartość opakowania: 60 poj. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991436384; Zawartość opakowania: 100 poj. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991436391; Zawartość opakowania: 120 poj. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991436407; Zawartość opakowania: 30 poj. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991479237; Zawartość opakowania: 60 poj. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991479244
2025-09-23
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DORZOLAMIDUM + TIMOLOLUM STULLN, 20 MG/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR W POJEMNIKU JEDNODAWKOWYM _Dorzolamidum + Timololum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dorzolamidum + Timololum Stulln i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dorzolamidum + Timololum Stulln 3. Jak stosować lek Dorzolamidum + Timololum Stulln 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dorzolamidum + Timololum Stulln 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DORZOLAMIDUM + TIMOLOLUM STULLN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dorzolamidum + Timololum Stulln zawiera dwa leki: dorzolamid i tymolol. - Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy węglanowej”. - Tymolol należy do grupy leków zwanych „inhibitorami receptorów beta-adrenergicznych” (beta-adrenolitykami). Leki te powodują obniżenie ciśnienia śródgałkowego na drodze dwóch różnych mechanizmów. Dorzolamidum + Timololum Stulln zalecany jest w leczeniu jaskry w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia śródgałkowego, kiedy nie wystarcza stosowanie kropli do oczu zawierających tylko inhibitor receptora beta-adrenergicznego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DORZOLAMIDUM + TIMOLOLUM STULLN KIEDY NIE STOSOWAĆ L Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dorzolamidum + Timololum Stulln, 20 mg/mL + 5 mg/mL, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku, co odpowiada 20 mg dorzolamidu ( _Dorzolamidum_ ) i 6,83 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 5 mg tymololu ( _Timololum_ ). Jedna kropla (około 0,032-0,036 mL) zawiera 0,7 mg dorzolamidu i 0,2 mg tymololu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym. Przejrzysty, prawie bezbarwny, lekko lepki roztwór praktycznie niezawierający cząstek widzialnych (pH 5,4 – 6,0, osmolalność 240 – 300 mOsmol/kg). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt wskazany w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego u chorych z jaskrą otwartego kąta lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania (pseudoeksfoliacji), gdy monoterapia lekiem beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka to jedna kropla produktu Dorzolamidum + Timololum Stulln do (worka spojówkowego) chorego oka (oczu) dwa razy na dobę. _Dzieci i młodzież_ Nie określono skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży. Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Obecnie dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku ≥ 2 i < 6 lat są opisane w punkcie 5.1. Sposób podawania Podanie do oczu. Jeżeli jednocześnie jest stosowany inny lek miejscowy podawany do oczu, przerwa pomiędzy podaniem produktu Dorzolamidum + Timololum Stulln a drugiego produktu leczniczego powinna wynosić co najmniej dziesięć minut. Ten produkt leczniczy to sterylny roztwór, bez konserwantów. Roztwór z pojemnika jednodawkowego należy używać natychmiast po otwarciu pojemnika, podając krople do chorego oka (chorych oczu). Ponieważ po otwarciu pojemnika jednodawkowego nie mo Leggi il documento completo