Droncit vet 50 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Prazikvantel

Commercializzato da:

VETOQUINOL SA

Codice ATC:

QP52AA01

INN (Nome Internazionale):

praziquantel

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Confezione:

Blisterpakning 20 stk

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2011-10-01

Foglio illustrativo

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
DRONCIT VET. 50 MG TABLETTER TIL HUND OG KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Bayer Animal Health GmbH.
D-51368 Leverkusen.
Tyskland.
.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH.
Projensdorfer Str. 324.
D-24106 Kiel.
Tyskland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Droncit vet. 50 mg tabletter til hund og katt.
Praziquantel.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 tablett inneholder:
.
VIRKESTOFF.
Praziquantel 50 mg .
.
HJELPESTOFFER.
Laktosemonohydrat.
Mikrokrystallinsk cellulose.
Maisstivelse .
Povidon .
Natriumlaurylsulfat .
Magnesiumstearat .
Vannfri kolloidal silika.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Bendelorm hos hund og katt.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen kjente.
6. BIVIRKNINGER .
.
Ingen kjente.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hund og katt.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Normaldose (som engangsdose):
5 mg/kg kroppsvekt.
.
VEKT.
ANTALL TABLETTER.
<5 kg.
½.
5-10 kg.
1.
11-20 kg.
2.
21-30 kg.
3.
.
Hvis Droncit vet. fås på resept skal veterinærens dosering alltid
følges. Ved ny
infisering med bendelorm gjentas behandlingen. Hvis dosen økes til 40
mg/kg
kroppsvekt (8 x normaldose), dvs 8 tabletter pr 10 kg oppnås
tilfredsstillende
virkning også på samtlige stadier av arten Diphyllobothrium (etter
inntak av
ferskvannsfisk). En behandling er tilstrekkelig. Droncit vet. 50 mg
kan gis direkte
eller blandes i fôret.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Ikke relevant.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTID.
.
Ikke relevant.
.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.
.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
.
Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle
oppbevaringsbe

Scheda tecnica

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Droncit vet. 50 mg tabletter til hund og katt.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Prazikvantel 50 mg.
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER
Laktose monohydrat
Mikrokrystallinsk cellulose
Povidon
Natriumlaurylsulfat
Magnesiumstearat
Vannfri kolloidal silika
Maisstivelse
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Bendelorm hos hund og katt.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Ikke relevant.
Særlige forholdsregler for personer som
håndterer preparatet
:
Ikke relevant.
Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet:
Ikke relevant.
3.6
Bivirkninger
Katt
Svært sjeldne
(< 1 dyr / 10 000 behandlede dyr,
inkludert isolerte rapporter):
Oppkast, diaré, sikling og anoreksi
Hund
Svært sjeldne
(< 1 dyr / 10 000 behandlede dyr,
inkludert isolerte rapporter):
Oppkast, diaré og letargi
Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det tillater kontinuerlig
sikkerhetsovervåking av et
preparat. Rapporter skal sendes, fortrinnsvis via veterinær, til
innehaveren av
markedsføringstillatelsen eller den nasjonale legemiddelmyndigheten
via det nasjonale
rapporteringssystemet, www.legemiddelverket.no/bivirkningsmelding-vet.
Se også avsnitt 16
i pakningsvedlegget for respektive kontaktinformasjon.
3.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Droncit vet. kan gis til drektige og diegivende hunder og katter.
Studier utført på hund, katt, rotte og
kanin viser ingen embryotoksisk eller teratogen effekt ved orale doser
på opptil 300 mg/kg.
3.8
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen kjente. Prazikvantel kan gis samtidig med andre anthelmintika og
med insekticider, samt
valpesyke- og HCC-vaksine.
3.9
ADMINISTRASJONSVEI(ER) OG DOSERING
Normaldose (engangsadministrering): 5 mg/kg k