Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CLINDAMICINA, ASSOCIAZIONI
STIEFEL LABORATORIES LEGACY (IRELAND) LTD
D10AF51
CLINDAMYCIN, ASSOCIATIONS
" 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO AL DA 25 G; " 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 15 G; " 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO
M
CLINDAMICINA, ASSOCIAZIONI
036925093 - 10 MG/G + 30 MG/G GEL 30 G TUBO IN LLDPE - Autorizzato; 036925055 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 60 G - Autorizzato; 036925030 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 30 G - Autorizzato; 036925067 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 50 G - Autorizzato; 036925028 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO AL DA 25 G - Autorizzato; 036925042 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 55 G - Autorizzato; 036925016 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 6 G - Autorizzato; 036925081 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 70 G - Autorizzato; 036925079 - 1% + 5% GEL 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 15 G - Autorizzato; 036925105 - 10 MG/G + 30 MG/G GEL 60 G GEL IN TUBO LLDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DUAC 1% - 5% Gel clindamicina + benzoil perossido anidro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DUAC GEL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DUAC GEL 3. Come usare DUAC GEL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DUAC GEL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DUAC GEL E A CHE COSA SERVE DUAC GEL contiene due medicinali: clindamicina e benzoil perossido. DUAC GEL appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuto come “preparazioni antiacne”. DUAC GEL è usato per trattare l’acne della pelle di grado da lieve a moderato. • La clindamicina è un antibiotico che blocca la riproduzione dei batteri coinvolti nell’acne. • Il benzoilperossido riduce i punti neri e i brufoli. Esso inoltre uccide i batteri coinvolti nell’acne. Il loro uso in associazione nel DUAC GEL funziona: • combattendo i batteri che causano l’acne • trattando i punti neri, i brufoli e le pustole già presenti • riducendo il numero delle pustole dell’acne rosse ed infiammate DUAC GEL è indicato per l’uso di adulti ed adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DUAC GEL NON USI DUAC GEL • se è allergico a clindamicina, lincomicina, benzoilperossido o ad uno qualsiasi degli altri componenti di DUAC GEL (elencati al punto 6) Non usi DUAC GEL se uno dei casi sopra esposti si applica a lei. Se non è sicuro, prima di i Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DUAC 1% - 5% GEL 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di gel contiene: 10 mg di clindamicina come clindamicina fosfato 50 mg di benzoil perossido anidro come benzoil perossido idrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gel Gel omogeneo di colore da bianco a giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Duac 1% - 5% Gel è indicato per il trattamento topico dell’acne vulgaris da lieve a moderata, specialmente in presenza di lesioni infiammatorie, negli adulti e negli adolescenti di età maggiore o uguale a 12 anni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso cutaneo. Posologia _Adulti e Adolescenti (di età maggiore o uguale o 12 anni)_ Duac Gel deve essere applicato una sola volta al giorno alla sera su tutta l’area interessata. I pazienti devono essere informati che un’applicazione eccessiva non migliorerà l'efficacia, ma può aumentare il rischio di irritazione cutanea. Se si verificano eccessiva secchezza o desquamazione, la frequenza delle applicazioni deve essere ridotta o l'applicazione temporaneamente interrotta (vedere paragrafo 4.4). Un effetto sulle lesioni infiammatorie e non-infiammatorie può essere visto già dopo 2-5 settimane di trattamento (vedere paragrafo 5.1). La sicurezza e l'efficacia di Duac Gel non sono state studiate oltre le 12 settimane negli studi clinici dell'acne vulgaris. Il trattamento con Duac Gel non deve superare le 12 settimane di uso continuativo. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di Duac Gel non sono state determinate nei ragazzi di età inferiore ai 12 anni, in quanto Duac Gel non è raccomandato per l’uso in questa popolazione. _Pazienti anziani_ Non ci sono particolari raccomandazioni. Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula Leggi il documento completo