DULOXETINA TILLOMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

duloxetina cloridrato

Commercializzato da:

TILLOMED ITALIA SRL

Codice ATC:

N06AX21

INN (Nome Internazionale):

duloxetine hydrochloride

Confezione:

"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR-AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSU

Classe:

M

Area terapeutica:

duloxetina cloridrato

Dettagli prodotto:

045161078 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR-AL - Revocato; 045161015 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR-AL - Revocato; 045161054 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR-AL - Revocato; 045161027 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR-AL - Revocato; 045161066 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR-AL - Revocato; 045161039 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER APVC/PE/ACLAR-AL - Revocato; 045161041 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/ACLAR-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DULOXETINA TILLOMED 30 MG E 60 MG CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
Duloxetina (come cloridrato)
Medicinale equivalente
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perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Duloxetina Tillomed e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Tillomed
3. Come prendere Duloxetina Tillomed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Duloxetina Tillomed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È DULOXETINA TILLOMED E A COSA SERVE
Duloxetina
Tillomed
contiene
il
principio
attivo
duloxetina.
Duloxetina Tillomed aumenta i livelli di serotonina e noradrenalina
nel sistema nervoso.
Duloxetina Tillomed viene usata negli adulti per trattare:
•
la depressione
•
il disturbo d'ansia generalizzato (sensazione cronica di ansia o
nervosismo)
•
il
dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come
bruciante, tagliente, pungente, lancinante od opprimente o
come una scossa elettrica. Nell'area interessata si può avere
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
perdita dell

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duloxetina Tillomed 30 mg capsule rigide gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipiente (i) con effetti noti:
Ogni capsula contiene 53,53 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Granuli bianchi o quasi bianchi in capsula rigida di gelatina di
dimensione 3 con cappuccio di colore blu opaco e corpo di colore
bianco opaco, con “HP 459” stampato con inchiostro dorato sul
cappuccio e sul corpo della capsula.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Duloxetina Tillomed è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disturbo depressivo maggiore_
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose iniziale e di mantenimento raccomandata è di 60 mg una
volta al giorno assunta con o senza cibo. I dosaggi al di sopra dei 60
mg una volta al giorno, fino a una dose massima di 120 mg una
volta al giorno, sono stati valutati dal punto di vista della
sicurezza
nell’ambito di studi clinici. Tuttavia, non vi è alcuna evidenza
clinica
che suggerisca che i pazienti che non rispondono alla dose iniziale
raccomandata possano beneficiare di ulteriori innalzamenti della
dose.
La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2-4 settimane
di trattamento