DUNAFLOT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OFLOXACINA

Commercializzato da:

BIODUE s.p.a.

Codice ATC:

S01AE01

INN (Nome Internazionale):

OFLOXACINA

Confezione:

"3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,5 ML; "3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE IN LDPE DA 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

OFLOXACINA

Dettagli prodotto:

044951010 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE IN LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 044951022 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DUNAFLOT 3 MG/ML
COLLIRIO, SOLUZIONE
Ofloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DUNAFLOT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DUNAFLOT
3.
Come usare DUNAFLOT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DUNAFLOT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DUNAFLOT E A COSA SERVE
DUNAFLOT contiene il principio attivo: ofloxacina.
L’ofloxacina è un antibiotico che appartiene alla famiglia dei
“chinolonici”.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
10 giorni.
DUNAFLOT 3 mg/ml collirio è usato per il trattamento delle infezioni
oculari esterne causate da germi
sensibili
all'ofloxacina,
che
portano
a
infiammazione
del
rivestimento
anteriore
dell’occhio
(congiuntivite), o a infiammazione della palpebra (blefariti), a
simultanea infiammazione del rivestimento
anteriore dell’occhio e della palpebra (blefarocongiuntivite), a
simultanea infiammazione della cornea e
del rivestimento anteriore dell’occhio (cheratocongiuntiviti), a
infiammazioni del sacco lacrimale
(dacriocistiti), a infiammazione del gruppo delle ghiandole sebacee
presenti nella palpebra (meibomiti) a
infiammazione della cornea (cheratiti). DUNAFLOT è inoltre indicato
per il trattamento delle ulcere
sulla superficie dell’occhio causate da infezioni e per prevenire
infezioni a seguito di interventi chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DUNAFLOT 3 mg/ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 3 mg di ofloxacina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_Collirio multidose:_
Eccipienti con effetto noto: benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DUNAFLOT è indicato per il trattamento delle infezioni oculari
esterne causate da germi sensibili
all’ofloxacina, come blefariti, congiuntiviti, blefarocongiuntiviti,
cheratocongiuntiviti, dacriocistiti,
cheratiti, meibomiti, e per la profilassi post-operatoria.
DUNAFLOT è anche indicato per il trattamento delle ulcere corneali
infettive di origine batterica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia è di 1-2 gocce 4-6 volte al giorno, o secondo
prescrizione medica.
Per il trattamento delle cheratiti, ulcere corneali infettive di
origine batterica, per i primi due giorni
la somministrazione può essere più frequente: 1-2 gocce ogni 30
minuti, durante il giorno. Nei sette
giorni successivi, la dose deve essere gradualmente diminuita a 1-2
gocce ogni ora fino a
completare il trattamento con 1-2 gocce 4 volte al giorno.
Il trattamento con DUNAFLOT deve essere limitato al periodo necessario
ad ottenere la guarigione
clinica.
Modo di somministrazione: abbassare la palpebra inferiore verso il
basso per formare una piccola
tasca e applicare una piccola quantità.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altri
chinoloni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Uso oftalmico: non utilizzare per iniezioni o uso intraoculare.
1/7
Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei da