DUOCLIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLINDAMICINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

DIFA COOPER S.P.A.

Codice ATC:

D10AF51

INN (Nome Internazionale):

CLINDAMYCIN, ASSOCIATIONS

Classe:

M

Area terapeutica:

CLINDAMICINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

049143035 - 10 MG/G + 50 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 50 G - Autorizzato; 049143011 - 10 MG/G + 50 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 25 G - Autorizzato; 049143023 - 10 MG/G + 50 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato; 049143047 - 10 MG/G + 50 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 60 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DUOCLIN 10 MG/G + 50 MG/G GEL
clindamicina + benzoil perossido anidro
medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Duoclin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Duoclin
3.
Come usare Duoclin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duoclin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DUOCLIN E A CHE COSA SERVE
Duoclin contiene due medicinali: clindamicina e benzoil perossido.
Duoclin appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuto come
“preparazioni antiacne”.
Duoclin è usato per trattare l’acne della pelle di grado da lieve a
moderato.
•
La clindamicina è un antibiotico che blocca la riproduzione dei
batteri coinvolti nell’acne.
•
Il benzoil perossido riduce i punti neri e i brufoli. Esso inoltre
uccide i batteri coinvolti
nell’acne.
Il loro uso in associazione nel Duoclin funziona:
•
combattendo i batteri che causano l’acne
•
trattando i punti neri, i brufoli e le pustole già presenti
•
riducendo il numero delle pustole dell’acne rosse ed infiammate
Duoclin è indicato per l’uso di adulti ed adolescenti di età pari
o superiore a 12 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DUOCLIN
NON USI DUOCLIN
-
se è allergico a clindamicina, lincomicina, benzoil perossido o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Non usi Duoclin se uno dei casi sopr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duoclin 10 mg/g + 50 mg/g gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contiene:
10 mg di clindamicina come clindamicina fosfato
50 mg di benzoil perossido anidro come benzoil perossido idrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel
Gel omogeneo di colore da bianco a leggermente giallo con particelle
fini visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Duoclin è indicato per il trattamento topico dell’acne vulgaris da
lieve a moderata, specialmente
in presenza di lesioni infiammatorie, negli adulti e negli adolescenti
di età pari o superiore a 12
anni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso cutaneo.
Posologia
_Adulti e Adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni)_
Duoclin deve essere applicato una sola volta al giorno alla sera su
tutta l’area interessata.
I pazienti devono essere informati che un’applicazione eccessiva non
migliorerà l'efficacia, ma
può aumentare il rischio di irritazione cutanea. Se si verificano
eccessiva secchezza o
desquamazione,
la
frequenza
delle
applicazioni
deve
essere
ridotta
o
l'applicazione
temporaneamente interrotta (vedere paragrafo 4.4).
Un effetto sulle lesioni infiammatorie e non-infiammatorie può essere
visto già dopo 2-5
settimane di trattamento (vedere paragrafo 5.1).
La sicurezza e l'efficacia di clindamicina 10 mg/g + benzoil perossido
anidro 50 mg/g gel non
sono state studiate oltre le 12 settimane negli studi clinici
dell'acne vulgaris. Il trattamento con
Duoclin non deve superare le 12 settimane di uso continuativo.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di clindamicina 10 mg/g + benzoil
perossido anidro 50 mg/g gel non
sono state determinate nei ragazzi di età inferiore ai 12 anni,
perciò Duoclin non è raccomandato
per l’uso in que