DUPHACICLINA 300 LA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-10-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
31-10-2019

Principio attivo:

OSSITETRACICLINA

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QJ01AA06

INN (Nome Internazionale):

OXYTETRACYCLINE

Composizione:

OSSITETRACICLINA - 300 MILLIGRAMMO (I), OSSITETRACICLINA - 300 mg

Confezione:

FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

OXYTETRACYCLINE

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 35 giorni (alto dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - LATTE - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 28 giorni (alto dosaggio) - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1995-06-09

Foglio illustrativo

                                1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
DUPHACICLINA 300 LA, 300 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI,
SUINI, OVINI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milano
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Camlough Road
Newry - Co. Down
Irlanda del Nord (UK)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Duphaciclina 300 LA, 300 mg/ml soluzione iniettabile per Bovini,
Suini, Ovini
ossitetraciclina di-idrato
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml
di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
ossitetraciclina di-idrato 323,45 mg pari a ossitetraciclina base 300
mg
ECCIPIENTE:
sodio formaldeide sulfossilato 4,0 mg
4.
INDICAZIONE(I)
Duphaciclina 300 LA è un antibiotico ad ampio spettro indicato per il
trattamento di infezioni primarie o
secondarie, provocate da un’ampia gamma di batteri Gram+ e Gram-
sensibili all’ossitetraciclina, in
particolare:
_ _
•
Bovini:
_Corynebacterium pyogenes, Staphylococcus spp, Streptococcus spp,
Pasteurella spp, _
_Chlamydia, Mycoplasma _
e
_Protozoi. _
•
Ovini:
_ Corynebacterium pyogenes, Staphylococcus spp, Streptococcus spp,
Pasteurella spp, _
_Rickettsiae, Chlamydia, Mycoplasma _
e
_Protozoi._
•
Suini:
_Corynebacterium pyogenes, Erysipelotrix rhusiopatiae, Staphylococcus
spp, Streptococcus _
_spp, Bordetella bronchiseptica, Pasteurella spp, Mycoplasma _
e
_Protozoi._
_ _
Duphaciclina 300 LA è indicata per il trattamento di infezioni
sistemiche, respiratorie, urinarie locali
causate da microrganismi ossitetraciclina sensibili come:
pasteurellosi, polmoniti, rinite atrofica,
malrossino, anaplasmosi, affezioni articolari e terapia di supporto
della mastite, aborto enzootico e
cheratocongiuntivite nella pecora.
2
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità accertata dell’animale alle
tetracicline o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Non somministra
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Duphaciclina 300 LA, 300 mg/ml, soluzione iniettabile per Bovini,
Suini, Ovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
ossitetraciclina di-idrato 323,45 mg pari a ossitetraciclina base 300
mg
ECCIPIENTE:
sodio formaldeide sulfossilato 4,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, Suini, Ovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Duphaciclina 300 LA è un antibiotico ad ampio spettro indicato per il
trattamento di infezioni primarie o
secondarie, provocate da un’ampia gamma di batteri Gram+ e Gram-
sensibili all’ossitetraciclina, in
particolare:

Bovini: _Corynebacterium pyogenes, Staphylococcus spp, Streptococcus
spp, Pasteurella spp, _
_Chlamydia, Mycoplasma _e _Protozoi. _

Ovini:_ Corynebacterium pyogenes, Staphylococcus spp, Streptococcus
spp, Pasteurella spp, _
_Rickettsiae, Chlamydia, Mycoplasma _e _Protozoi._

Suini: _Corynebacterium pyogenes, Erysipelotrix rhusiopatiae,
Staphylococcus spp, Streptococcus _
_spp, Bordetella bronchiseptica, Pasteurella spp, Mycoplasma _e
_Protozoi._
Duphaciclina 300 LA è indicata per il trattamento di infezioni
sistemiche, respiratorie, urinarie locali
causate da microrganismi ossitetraciclina sensibili come:
pasteurellosi, polmoniti, rinite atrofica,
malrossino, anaplasmosi, affezioni articolari e terapia di supporto
della mastite, aborto enzootico e
cheratocongiuntivite nella pecora._ _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità accertata dell’animale alle
tetracicline o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Non somministrare ad animali che presentano insufficienze
renali.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non diluire Duphaciclina 300 LA.
L’utilizzo ripetuto o protratto va evitato, migliorando le prassi di
gesti
                                
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