Duramipress retard 6mg

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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03-02-2005

Principio attivo:

Prazosinhydrochlorid

Commercializzato da:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Nome Internazionale):

Prazosin hydrochloride

Forma farmaceutica:

Retardkapsel

Composizione:

Teil 1 - Retardkapsel; Prazosinhydrochlorid (12502) 6,57 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1989-02-15

Scheda tecnica

                                OBFM5273D52C01C53FF5
FACHINFORMATION
DURAMIPRESS® RETARD
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
duramipress retard 1 mg
duramipress retard 2 mg
duramipress retard 4 mg
duramipress retard 6 mg
Wirkstoff: Prazosinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antihypertonika
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
duramipress retard 1 mg:
1 Retardkapsel enthält 1,095 mg Prazosinhydrochlorid entsprechend 1
mg Prazosin
duramipress retard 2 mg:
1 Retardkapsel enthält 2,19 mg Prazosinhydrochlorid entsprechend 2 mg
Prazosin
duramipress retard 4 mg:
1 Retardkapsel enthält 4,38 mg Prazosinhydrochlorid entsprechend 4 mg
Prazosin
duramipress retard 6 mg:
1 Retardkapsel enthält 6,57 mg Prazosinhydrochlorid entsprechend 6 mg
Prazosin
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Sucrose, Maisstärke, Lactose, Talkum, Poly(1-vinyl-2-pyrrolidon),
Methacrylsäure Copolymer, Gelatine,
Eisen(II,III)-oxid (E172), Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E 172)
zusätzlich für duramipress 1 und 4 mg: Patent blue V,
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Bluthochdruck
5. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Prazosin. Obwohl im
Tierversuch keine Mißbildungen
erzeugende Eigenschaften von duramipress retard festgestellt wurden,
reichen die vorliegenden Daten für
eine endgültige Beurteilung der Sicherheit von duramipress retard
während der Schwangerschaft und Stillzeit
nicht aus. Daher soll duramipress retard während der Schwangerschaft
und Stillzeit nicht angewendet
werden.
Kinder unter 12 Jahren sind aufgrund nicht ausreichender Daten von der
Behandlung mit duramipress retard
auszuschließen. duramipress retard ist nicht geeignet zur Behandlung
der Herzinsuffizienz, deren Ursache in
einer mechanischen Funktionsbehinderung liegt, wie z. B.
Aortenklappen- oder Mitralklappenstenose, bei
Lungenembolie oder bei durch Perikarderkrankungen bedingter
Einschränkung der Herzaktion. Zur
Beurteilung der Wirkung bei Herzinsuffizienz, bedingt dur
                                
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