Dymista Nasenspray Sospensione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

azelastini hydrochloridum, fluticasoni propionas

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

R01AD58

INN (Nome Internazionale):

azelastini hydrochloridum, fluticasoni propionas

Forma farmaceutica:

Sospensione

Composizione:

azelastini hydrochloridum 0.137 mg, fluticasoni propionas 0.05 mg, dinatrii edetas, glycerolum, cellulosum microcristallinum e carmellosum natricum, polysorbatum 80, benzalkonii chloridum 0,014 mg, alcol phenylethylicus, acqua purificata, alla sospensione per dosi.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Saisonaler und perennialer allergischer Schnupfen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2013-05-06

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Dymista® spray nasale, sospensione
MEDA Pharma GmbH
Che cos'è Dymista spray nasale e quando si usa?
Dymista spray nasale viene impiegato su prescrizione medica per il
trattamento del raffreddore o
dell'infiammazione della mucosa nasale e della congiuntiva stagionale
o perenne di natura allergica
negli adulti e adolescenti a partire dai 12 anni.
In questi casi si tratta di una reazione allergica a sostanze quali
per es. il polline (raffreddore da
fieno), gli acari della polvere o il pelo di animali.
Nei bambini da 6 a 11 anni Dymista viene impiegato per il trattamento
sintomatico del raffreddore o
dell'infiammazione della mucosa nasale e della congiuntiva stagionale
di natura allergica.
In questi casi si tratta di una reazione allergica a sostanze quali
per es. il polline (raffreddore da
fieno).
Dymista spray nasale contiene due principi attivi: azelastina
cloridrato e fluticasone propionato.
·L'azelastina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicamenti
chiamati antistaminici. Gli
antistaminici inibiscono l'azione dell'istamina, una sostanza
rilasciata nell'organismo in caso di
reazione allergica. In questo modo si alleviano i sintomi del
raffreddore allergico.
·Il fluticasone propionato appartiene ad un gruppo di medicamenti
chiamati corticosteroidi, ad azione
antinfiammatoria.
Dymista spray nasale abbina l'azione antiallergica degli antistaminici
all'effetto antinfiammatorio dei
corticosteroidi.
Dymista spray nasale allevia i sintomi delle allergie, ad esempio il
naso che cola, l'accumulo di
secreto nella gola, gli starnuti, il prurito o l'ostruzione nasale, ed
anche il prurito, la lacrimazione e
l'arrossamento degli occhi.
Quando

Scheda tecnica

Dymista® spray nasale, sospensione
MEDA Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Azelastini hydrochloridum, fluticasoni propionas.
Sostanze ausiliarie
Dinatrii edetas, benzalconii chloridum 0,014 mg/nebulizzazione,
glycerolum, cellulosum
microcristallinum et carmellosum natricum, polysorbatum 80, alcohol
phenylethylicus, aqua
purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di sospensione contiene 1 mg di azelastina cloridrato e 0,365 mg
di fluticasone propionato.
Una nebulizzazione (0,14 g) contiene 0,14 mg di azelastina cloridrato
e 0,05 mg di fluticasone
propionato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti e adolescenti a partire da 12 anni
Trattamento sintomatico della rinite e rinocongiuntivite allergica
stagionale, nonché della rinite e
rinocongiuntivite allergica perenne da moderata a grave.
Bambini da 6 a 11 anni
Trattamento sintomatico della rinite e rinocongiuntivite allergica
stagionale.
Posologia/Impiego
Dymista spray nasale è solo per somministrazione nasale.
Adulti, adolescenti e bambini a partire da 6 anni
Una nebulizzazione in ogni narice due volte al giorno (mattina e
sera).
Durata del trattamento
Dymista è indicato per l'uso a lungo termine negli adulti e negli
adolescenti a partire da 12 anni. La
durata del trattamento con Dymista deve coincidere con la durata
dell'esposizione all'allergene. La
durata abituale del trattamento è di 2 settimane per la rinite e
rinocongiuntivite acuta, mentre per la
rinite e rinocongiuntivite allergica cronica perenne va da 4 a 8
settimane.
Per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, la durata abituale del
trattamento è di 2 settimane.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini di età inferiore a 6 anni
L'uso di Dymista spray nasale non è raccomandato nei bambini di età
inferiore a 6 anni poiché la
sicurezza e l'efficacia non sono state studiate in questa fascia di
età.
Bambini e adolescenti a partire da 6 anni
Nei bambini e negli adolescenti che ricevono un trattamento prolungato
con corticosteroidi nasali, è
necessario