EBASTINA SUBSTIPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

EBASTINA

Commercializzato da:

SUBSTIPHARM

Codice ATC:

R06AX22

INN (Nome Internazionale):

EBASTINA

Confezione:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-CARTA/PET/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

EBASTINA

Dettagli prodotto:

043271117 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 043271028 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 043271105 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 043271030 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 043271093 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 043271016 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 043271067 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 043271081 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 043271079 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 043271055 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 043271129 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 043271042 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EBASTINA SUBSTIPHARM 10 MG, COMPRESSA ORODISPERSIBILE
EBASTINA SUBSTIPHARM 20 MG, COMPRESSA ORODISPERSIBILE
Ebastina
Medicinale equivalente
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-
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-
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-
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-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è EBASTINA SUBSTIPHARM e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere EBASTINA SUBSTIPHARM
3. Come prendere EBASTINA SUBSTIPHARM
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare EBASTINA SUBSTIPHARM
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EBASTINA SUBSTIPHARM E A COSA SERVE
EBASTINA SUBSTIPHARM 10 mg, 20 mg è un medicinale che viene usato per
il trattamento delle allergie
(antistaminico). Aiuta a controllare i sintomi di una reazione
allergica.
Negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 12 anni, il
medicinale è indicato per il trattamento dei
sintomi della rinite allergica stagionale e perenne (naso che cola),
associate o meno a congiuntivite allergica
(infiammazione dell'occhio). Negli adulti di età superiore ai 18 anni
si usa per il trattamento dell’orticaria.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EBASTINA SUBSTIPHARM
NON PRENDA EBASTINA SUBSTIPHARM
-
se è allergico all’ebastina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere EBASTINA SUBSTIPHARM:
-
se ha un andamento anomalo del battito cardi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARTTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ebastina Substipharm 10 mg, compressa orodispersibile
Ebastina Substipharm 20 mg, compressa orodispersibile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg ebastina.
Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg ebastina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibile.
EBASTINA SUBSTIPHARM 10 mg: compresse orodispersibile di colore da
bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse, aventi un diametro di circa 8,50 mm e spesse 2,20 mm , con
la scritta ‘10’ incisa su un lato, lisce
sull’altro lato.
EBASTINA SUBSTIPHARM 20 mg: compresse orodispersibile di colore da
bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse, aventi un diametro di circa 11 mm e spesse 2,70 mm, con la
scritta ‘20’ incisa su un lato, lisce
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EBASTINA SUBSTIPHARM 10 mg
Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale e perenne,
associata o meno a congiuntivite
allergica, in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età ed
oltre. Trattamento dell’orticaria in adulti dai 18
anni di età.
EBASTINA SUBSTIPHARM 20 mg
Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale e perenne,
associata o meno a congiuntivite
allergica, in adulti e adolescenti dai 12 anni di età ed oltre.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.
POSOLOGIA
Rinite allergica associata o meno a congiuntivite allergica
Per gli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni e per gli
adulti, si applicano le seguenti raccomandazioni
posologiche:
−
10 mg di ebastina (1 compressa orodispersibile di EBASTINA SUBSTIPHARM
10 mg) una volta al
giorno. In caso di gravi sintomi, la dose può essere aumentata a 20
mg di ebastina (2 compresse
orodispersibile di EBASTINA SUBSTIPHARM 10 mg) una volta al giorno.
−
10 mg di ebastina (1 compressa orodispersible di EBASTINA SUBSTIPHARM
10 mg) una volta al
giorno. In ca