ECONAZOLO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Econazolo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

D01AC03

INN (Nome Internazionale):

Econazole

Confezione:

"1% CREMA" TUBO 30 G; "1% EMULSIONE CUTANEA" FLACONE 30 G; "1% POLVERE CUTANEA" FLACONE 30 G; "1% SPRAY CUTANEO SOLUZIONE" CONTE

Classe:

N

Area terapeutica:

Econazolo

Dettagli prodotto:

033927043 - 1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE 30 G - Revocato; 033927031 - 1% CREMA TUBO 30 G - Revocato; 033927029 - 1% POLVERE CUTANEA FLACONE 30 G - Revocato; 033927017 - 1% SPRAY CUTANEO SOLUZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 30 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

ECONAZOLO SANDOZ 1% SPRAY CUTANEO SOLUZIONE
ECONAZOLO SANDOZ 1% POLVERE CUTANEA
ECONAZOLO SANDOZ 1% CREMA
ECONAZOLO SANDOZ 1% EMULSIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso dermatologico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale in caso di : micosi cutanee causate da dermatofiti,
lieviti e muffe;
infezioni cutanee sostenute da batteri Gram-positivi: streptococchi e
stafilococchi; otite
esterna micotica – micosi del condotto uditivo (limitatamente alla
forma emulsione
cutanea); Pityriasis Versicolor.
CONTROINDICAZIONI
Econazolo Sandoz è controindicato nei soggetti che hanno dimostrato
ipersensibilità al
principio attivo o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Solo per uso esterno. Econazolo Sandoz non è per uso orale od
oftalmico.
Se dovesse manifestarsi una reazione che suggerisce ipersensibilità o
irritazione da
sostanza chimica, l’uso del farmaco deve essere interrotto.
Econazolo nitrato in polvere contiene talco. Evitare l’inalazione
della polvere, per
prevenire l’irritazione delle vie aeree, in particolare nei neonati
e nei bambini.
L’applicazione dello spray cutaneo deve essere fatta evitando di
inalare il prodotto e di
farne un uso eccessivo ed improprio. Candidosi : si sconsiglia
l’utilizzo di un sapone a pH
acido (pH favorente la moltiplicazione della candida).
INTERAZIONI
Econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Tuttavia
a causa della
limitata distribuzione sistemica dopo applicazione cutanea, si
possono verificare
interazioni clinicamente rilevanti, che sono state riportate nei
pazienti che assumono
anticoagulanti orali, come warfarin e acenocumarolo. In questi
pazienti si raccomanda
cautela e l’INR deve essere monitorato più frequentemente. Durante
il trattamento con
econazolo e dopo la sua sospensione può essere necessario un
aggiustamento di
dosaggio.
AVVERTENZE SPECIALI
USO DURANTE LA GRAVIDANZA
Negli studi sull’animale, econazolo nitrato non ha mostrato effetti
teratogeni, ma si è
dimostrato fetotossico nei r

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ECONAZOLO Sandoz 1% spray cutaneo soluzione
ECONAZOLO Sandoz1% polvere cutanea
ECONAZOLO Sandoz 1% crema
ECONAZOLO Sandoz1% emulsione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_100 g di spray cutaneo, soluzione contengono_ :
Principio attivo:
Econazolo nitrato 1,00 g
(equivalente a econazolo base 0,86 g)
Eccipienti : alcool
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
_100 g di polvere cutanea contengono_ :
Principio attivo:
Econazolo nitrato
1,00 g
(equivalente a econazolo base 0,86 g)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
_100 g di crema contengono_:
Principio attivo :
Econazolo nitrato
1,00 g
(equivalente a econazolo base 0,86 g)
Eccipienti: acido benzoico, butilidrossianisolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
_100 g di emulsione cutanea contengono_ :
Principio attivo :
Econazolo nitrato
1,00 g
(equivalente a econazolo base 0,86 g)
Eccipienti: acido benzoico ,butilidrossianisolo.
Versione: 001392_033927_RCP.doc
1/6
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray cutaneo, soluzione
Polvere cutanea
Crema
Emulsione cutanea
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale in caso di :
Micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti e muffe; infezioni
cutanee sostenute
da batteri Gram-positivi: streptococchi e stafilococchi;
otite esterna micotica -micosi del condotto uditivo (limitatamente
alla “emulsione
cutanea”);
Pityriasis Versicolor.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
App