ECOREX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Econazolo

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

G01AF05

INN (Nome Internazionale):

Econazole

Confezione:

"0,1% LAVANDA VAGINALE" 5 FLACONI DA 150 ML; "1% CREMA "TUBO 30 G; "1% CREMA VAGINALE" TUBO 78 G; "1% EMULSIONE CUTANEA" FLACONE

Classe:

N

Area terapeutica:

Econazolo

Dettagli prodotto:

025950092 - 0,1% LAVANDA VAGINALE 5 FLACONI DA 150 ML - Autorizzato; 025950041 - 1% CREMA VAGINALE TUBO 78 G - Autorizzato; 025950054 - 1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE 30 ML - Autorizzato; 025950027 - 1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato; 025950080 - 150 MG OVULI6 OVULI - Autorizzato; 025950066 - SOLUZ DERMATOLOGICA 30 ML 1% - Revocato; 025950015 - POLVERE DERMATOLOGICA 30 G 1% - Revocato; 025950078 - 15 OVULI 50 MG - Revocato; 025950039 - CREMA VAGINALE 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ECOREX 1% CREMA VAGINALE
ECOREX 150 MG OVULI
Econazolo nitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ECOREX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ECOREX
3.
Come usare ECOREX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ECOREX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ECOREX E A COSA SERVE
ECOREX contiene il principio attivo econazolo nitrato che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati
antimicotici, utilizzati per impedire la crescita dei funghi.
ECOREX è indicato per il trattamento dei seguenti sintomi delle aree
interne ed esterne della vagina, qualora
questi siano causati da infezioni dovute a funghi del genere Candida
precedentemente diagnosticate dal
medico:
•
prurito, perdite biancastre (leucorrea), arrossamento e sensazione di
gonfiore della mucosa vaginale;
•
bruciore al passaggio dell’urina.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ECOREX
NON USI ECOREX
-
se è allergica a econazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Applichi ECOREX solo nella zona vaginale .
BAMBINI
Questo medicinale può essere somministrato ai bambini solo in caso di
effettiva necessità e sotto il diretto
controllo del medico.
D

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ecorex 1% crema
Ecorex 1% emulsione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Crema: 100 g di crema contengono:
Principio attivo: Econazolo nitrato g 1,00.
Eccipienti: Metile paraidrossibenzoato g 0,15; propile
paraidrossibenzoato g 0,08; glicole
propilenico g 10
Emulsione cutranea: 100 g di emulsione contengono:
Principio attivo: Econazolo nitrato g 1,00.
Eccipienti: Metile paraidrossibenzoato g 0,15; propile
paraidrossibenzoato g 0,08; glicole
propilenico g 10
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema – Emulsione cutanea
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1.
Micosi
cutanee
causate
da
dermatofiti
(Trichophyton
rubrum
–
Trichophyton
mentagrophytes – Epidermophyton – Nocardia minutissima ecc.),
lieviti (Candida albicans
– Candida guilliermondii – Torulopsis – Rhodotorula –
Malassezia furfur ecc.) e muffe
2.
Infezioni cutanee sostenute da batteri gram-positivi (Streptococchi
– Stafilococchi).
3.
Otite esterna micotica – micosi del condotto uditivo (limitatamente
all’emulsione).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ecorex deve essere applicato mattina e sera nelle zone cutanee
infette, con un leggero
massaggio. Gli spazi intertriginosi (per esempio spazi interdigitali
del piede, pieghe dei glutei)
allo stadio umido dovrebbero essere detersi con garze o bende prima
dell’applicazione di
Ecorex.
Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda un bendaggio
occlusivo.
Nel trattamento delle otomicosi (solo se non è presente nessuna
lesione del timpano) instillare
1-2 volte al giorno 1-2 gocce di Ecorex emulsione, oppure inserire una
striscia di garza
imbevuta con l’emulsione nel condotto uditivo esterno.
L’impiego regolare e secondo le prescrizioni di Ecorex è di
importanza decisiva per la
guarigione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/1