ECOSTERIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ECONAZOLO

Commercializzato da:

COGITO CONSULTING SRL

Codice ATC:

G01AF05

INN (Nome Internazionale):

ECONAZOLO

Confezione:

15 OVULI VAGINALI 50 MG; 3 OVULI VAGINALI 150 MG; 6 OVULI VAG 50 MG; 6 OVULI VAGINALI 150 MG; CREMA 78 G; CREMA DERMATOLOGICA 1%

Classe:

N

Area terapeutica:

ECONAZOLO

Dettagli prodotto:

025041068 - 15 OVULI VAGINALI 50 MG - ; 025041017 - CREMA DERMATOLOGICA 1% 30 G - ; 025041094 - 6 OVULI VAGINALI 150 MG - ; 025041029 - PV DERM 1% 30 G - Revocato; 025041070 - CREMA 78 G - Revocato; 025041056 - 6 OVULI VAG 50 MG - Revocato; 025041082 - 3 OVULI VAGINALI 150 MG - Revocato; 025041031 - LATTE DERM 1% 30 G - Revocato; 025041043 - CREMA VAG 1% 30 G C/APPL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ECOSTERIL
1% crema dermatologica
econazolo nitrato
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono:
_Principio Attivo:_
Econazolo nitrato 1 g
_Eccipienti:_
Estere poliglicolico di acidi grassi
Glicole propilenico
Metile p-idrossibenzoato
Propile p-idrossibenzoato
Profumo anallergico
Acqua depurata
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Crema. Astuccio contenente 1 tubo da 30 g di crema dermatologica
all’1%
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotico per uso topico
TITOLARE A.I.C.
COGITO CONSULTING SRL – Corso Adda 65 – 26900 Lodi
PRODUZIONE E CONTROLLO
Special Product’s Line S.r.l. – Via Campobello 15 – 00040
Pomezia (Roma)
Mastelli S.r.l. - Via Bussana Vecchia, 32 –18032 Sanremo (Imperia)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti, muffe.
Infezioni cutanee sostenute da Gram-positivi; onicomicosi; balanite
micotica
INFORMAZIONI PER L’USO DEL MEDICINALE
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso uno o più componenti o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nelle donne in stato di gravidanza il farmaco deve essere
somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il
diretto controllo del medico.
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
ECOSTERIL
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/12/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
INTERAZIONI
Evitare l’uso contemporaneo con miconazolo.
AVVERTENZE
Usare con cautela nelle zone cutanee con caratteristiche eczematose.
L’uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove
ciò accada, interrompere il trattamento e istituire una terapia
adeguata.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
DOSE, M

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
ECOSTERIL 1% crema dermatologica
ECOSTERIL 50 mg ovuli
ECOSTERIL 150 mg ovuli
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
ECOSTERIL 1% crema dermatologica. 100 g contengono: econazolo nitrato
1g
ECOSTERIL 50 mg ovuli. Ogni ovulo contiene: econazolo nitrato 50 mg
ECOSTERIL 150 mg ovuli. Ogni ovulo contiene: econazolo nitrato 150 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema dermatologica
Ovuli
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti, muffe.
Infezioni cutanee sostenute da batteri Gram-positivi.
Onicomicosi.
Micosi vulvovaginali (pure o miste).
Balanite micotica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Infezioni cutanee:
applicare la crema 1-2 volte al giorno (mattina e/o sera) per almeno
10 giorni. Detergere le zone infette allo
stadio umido prima di applicare la crema.
Onicomicosi:
applicare la crema 1-2 volte al giorno (mattina e/o sera) e ricoprire
con medicazione occlusiva
Infezioni vulvo-vaginali:
Ovuli da 50 mg: 1 ovulo, ogni sera prima di coricarsi, per non meno di
15 giorni.
Ovuli da 150 mg: 1 ovulo, ogni sera prima di coricarsi, per 3 sere
consecutive.
Assicurarsi di introdurre l’ovulo in profondità nella vagina.
Il trattamento deve essere protratto anche dopo la scomparsa dei
disturbi soggettivi (prurito, leucorrea).
Balanite micotica:
nel trattamento del partner (balanite micotica), lavare con cura
glande e prepuzio, prima di applicare la
crema, ogni sera, per un periodo non inferiore ai 15 giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso uno o più componenti o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Usare con cautela nelle zone cutanee con caratteristiche eczematose.
L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove
ciò accada, interrompere il trattamento e istituire una terapia
adeguata.
4.5INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALT