ECOVAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Confezione:

"0,1% + 0,5% CREMA" TUBO DA 30 G; "0,5 MG/G SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 30 G; "1 MG/G CREMA" TUBO DA 30 G; "1 MG/G EMULSIONE C

Classe:

N

Area terapeutica:

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Dettagli prodotto:

020423137 - 1 MG/G CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato; 020423075 - LOZIONE 20 ML 0,1% - Revocato; 020423099 - LOZIONE 40 ML - Revocato; 020423063 - LOZIONE 15 ML - Revocato; 020423051 - UNGUENTO 50 G - Revocato; 020423012 - UNGUENTO 5 G - Revocato; 020423036 - UNGUENTO 20 G - Revocato; 020423253 - SCALP FLUID LOZIONE 20 G - Revocato; 020423240 - 0,1% + 0,5% CREMA TUBO DA 30 G - Revocato; 020423048 - 1 MG/G UNGUENTO TUBO DA 30 G - Autorizzato; 020423190 - N LOZIONE 20 ML - Revocato; 020423176 - N UNGUENTO 30 G - Revocato; 020423289 - SCALP FLUID 50 G 0,05% - Revocato; 020423277 - SCALP FLUID LOZIONE 40 G - Revocato; 020423152 - N UNGENTO 5 G - Revocato; 020423188 - N LOZIONE 15 ML - Revocato; 020423202 - N LOZIONE 30 G - Revocato; 020423214 - N LOZIONE 40 ML - Revocato; 020423164 - N UNGUENTO 20 G - Revocato; 020423265 - 0,5 MG/G SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 30 G - Autorizzato; 020423087 - 1 MG/G EMULSIONE CUTANEA FLACONE DA 30 G - Autorizzato; 020423024 - UNGUENTO 10 G - Revocato; 020423101 - POMATA 5 G - Revocato; 020423113 - POMATA 10 G - Revocato; 020423125 - POMATA 20 G - Revocato; 020423149 - POMATA 50 G - Revocato; 020423226 - N POMATA 5 G - Revocato; 020423238 - N POMATA 20 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ECOVAL 1 MG/G CREMA
ECOVAL 1 MG/G UNGUENTO
betametasone valerato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Ecoval e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ecoval
3.
Come usare Ecoval
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ecoval
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ECOVAL E A COSA SERVE
Ecoval contiene un medicinale chiamato betametasone valerato. Il
betametasone valerato appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, che aiutano a ridurre
gonfiore ed irritazione causati da
problemi della pelle quali:
•
eczema (dermatite atopica)
•
dermatite seborroica (prurito che si sviluppa su viso, cuoio
capelluto, petto e schiena con formazioni
rosse squamose)
•
dermatite allergica da contatto o irritativa
•
lichen (malattia della pelle caratterizzata da lesioni cutanee di
aspetto secco, crostoso e desquamante)
•
psoriasi (macchie ispessite di pelle rossa infiammata, spesso coperte
da scaglie argentee)
•
neurodermiti (condizione della pelle caratterizzata da prurito cronico
o desquamazione)
•
trattamento del prurito
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ECOVAL
NON USI ECOVAL CREMA E UNGUENTO:
•
se è allergico (ipersensibile) al betametasone valerato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
Ecoval (elencati nel paragrafo 6)
•
nei bambini di età inferiore ad un anno
•
per trattare uno dei seguenti problemi della

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ECOVAL - 1 MG/G CREMA
ECOVAL - 1 MG/G UNGUENTO
ECOVAL - 1 MG/G EMULSIONE CUTANEA
ECOVAL - 0,5 MG/G SOLUZIONE CUTANEA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 MG/G CREMA -
1 grammo contiene:
Betametasone valerato
1,22
mg
pari a betametasone 1 mg
Eccipienti con effetti noti:
clorocresolo, alcool cetostearilico
1 MG/G EMULSIONE CUTANEA
- 1 grammo contiene:
Betametasone valerato
1,22
mg
pari a betametasone 1 mg
Eccipienti con effetti noti: E218 metilidrossibenzoato,
alcool cetostearilico
1 MG/G UNGUENTO
- 1 grammo contiene:
Betametasone valerato
1,22
mg
pari a betametasone 1 mg
0,5 MG/G SOLUZIONE CUTANEA
- 1 grammo contiene:
Betametasone valerato
0,61
mg
pari a
betametasone 0,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
- Crema
- Unguento
- Emulsione cutanea
- Soluzione cutanea
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ECOVAL CREMA, UNGUENTO ED EMULSIONE CUTANEA
Dermatopatie sensibili ai corticosteroidi quali: dermatite seborroica;
dermatite atopica;
dermatite da contatto allergica o irritativa; lichen; psoriasi
(esclusa la psoriasi a placche diffusa);
neurodermiti e altre.
Trattamento sintomatico del prurito.
ECOVAL SOLUZIONE CUTANEA
Dermatosi delle parti pilifere ed in particolare del cuoio capelluto:
dermatite eczematosa,
eczema seborroico, psoriasi (esclusa la psoriasi a placche diffusa);
alopecia areata; pitiriasi
secca ed in particolare quello stato seborroico con desquamazione
grassa del cuoio capelluto
comunemente conosciuto con il nome di forfora.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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_all'immissione in