ECZEDERMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLOBETASONE

Commercializzato da:

HALEON ITALY S.R.L.

Codice ATC:

D07AB01

INN (Nome Internazionale):

CLOBETASONE

Confezione:

"0,5 MG/G CREMA" TUBO DA 15 G

Classe:

N

Area terapeutica:

CLOBETASONE

Dettagli prodotto:

041371016 - 0,5 MG/G CREMA TUBO DA 15 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ECZEDERMA0,5 MG/GCREMA
clobetasone butirrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USAREQUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Usiquesto medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è ECZEDERMA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usareECZEDERMA
3.
Come usareECZEDERMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ECZEDERMA
6.
Contenuto della confezione ealtre informazioni
1.
CHE COS’È ECZEDERMAE A COSA SERVE
ECZEDERMA contiene il principio attivo clobetasone butirrato, che
appartiene alla categoria dei
medicinali chiamati corticosteroidi. I corticosteroidi hanno
un’azione antinfiammatoria e aiutano a
ridurre il rossore, il gonfiore e l’irritazione della pelle.
ECZEDERMA è usato per trattare,in zone limitate della pelle, i
sintomi di eczemie dermatiti lievi,
qualisecchezza, irritazione, infiammazione, arrossamento e prurito.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USAREECZEDERMA
NONUSIECZEDERMA
•
se è allergico al clobetasone butirrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
negli occhi(non è per uso oftalmico);
•
in gravidanza (legga il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
•
su pelle tagliata o su ferite aperte;
•
per trattare i seguenti problemi della pelle, perché potrebbero
peggiorare:
•
infezioni della pelle come per esempio herpes labiale, herpes, o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ECZEDERMA0,5 mg/g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CREMA
1 g di crema contiene:
_Principio attivo: _
Clobetasone butirrato 0,5 mg
_Eccipienti con effetti noti: _
Alcool cetostearilico 4,8 g
Clorocresolo 0,10 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ECZEDERMA è indicato nel trattamento sintomatico di zone circoscritte
della pelle, secche,
irritate, infiammate, arrossate e pruriginose, associate a eczemi e
dermatiti lievi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia – Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni_
Applicare ECZEDERMA limitatamente all’area affetta in piccole
quantità 2 volte al giorno,
fino a 14 giorni.
Se i sintomi si risolvono entro 7 giorni, il trattamento con ECZEDERMA
deve essere
sospeso.
Se entro 7 giorni i sintomi non migliorano o peggiorano, il
trattamento con ECZEDERMA
deve essere sospeso e il paziente deve rivolgersi al proprio medico.
Se in seguito ad un trattamento di 14 giorni si ottiene un
miglioramento dei sintomi, ma
risulta necessario continuare il trattamento, il paziente deve
rivolgersi al proprio medico.
_Bambini fino a 12 anni_
Nei bambini fino a 12 anni ECZEDERMA va usato solo dopo aver
consultato il medico.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ai corticosteroidi, o ad uno
qualsiasi degli eccipienti del
prodotto elencati nel paragrafo 6.1.
Le seguenti patologie non devono essere trattate con clobetasone
butirrato: rosacea, acne,
prurito in assenza di eruzione cutanea.
Lesioni cutanee o pelle lacerata dovute a infezioni cutanee di origine
virale (herpes simplex,
varicella), fungina (candida, tinea) o batterica (impetigine).
Non utilizzare su cute lacerata o infetta o su cute infiammata in
prossimità di ulcere
croniche.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIF