EDERA CONFORMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Espettoranti

Commercializzato da:

CONFORMA NV

Codice ATC:

R05CA

INN (Nome Internazionale):

Expectorant

Confezione:

" SCIROPPO" 1 FLACONE IN VETRO DA 2OO ML CON DOSATORE GRADUATO

Classe:

M

Area terapeutica:

Espettoranti

Dettagli prodotto:

044278012 - SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 2OO ML CON DOSATORE GRADUATO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EDERA LABIMA, SCIROPPO
Estratto secco di foglie di edera
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come
il medico o farmacista le detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 5 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Edera Labima e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Edera Labima
3.
Come prendere Edera Labima
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Edera Labima
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EDERA LABIMA E A CHE COSA SERVE
Edera Labima è un medicinale di origine vegetale utilizzato come
espettorante in caso
di tosse produttiva. Contiene l'estratto secco di foglie di edera
(_Hedera helix L., _
_folium_).
Edera Labima è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini
di età inferiore ai
2 anni.
Si rivolga al medico se non dovesse sentirsi meglio o se dovesse
sentirsi peggio dopo
5 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EDERA LABIMA
NON PRENDA QUESTO MEDICINALE:
-
se è allergico all'edera, ad altre piante della famiglia delle
_Araliacee_ o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
nei bambini di età inferiore ai 2 anni poiché, in generale, in
questo gruppo di
pazienti i sintomi respiratori possono aggravarsi
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale:
-
in caso di respiro corto, febbre o muco purulento
-
se i sintomi dovessero persistere per oltre 5 giorni o in caso di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Edera Labima, sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sciroppo (corrispondente a 1,1 g) contiene 5,4 mg di estratto
(come
estratto secco) di _Hedera helix_ L., folium (foglia di edera) (5-7,
5:1).
Solvente di estrazione: etanolo 30% (m/m)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti con effetti noti: Edera Labima contiene 292,6 mg/ml di
sorbitolo (E420)
e 2,3 mg/ml di lattosio monoidrato.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
Sciroppo di verde dall'odore caratteristico
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Edera Labima è un medicinale di origine vegetale utilizzato come
espettorante in
caso di tosse produttiva.
Edera Labima è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini
di età
inferiore ai 2 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Salvo diverse prescrizioni, la dose raccomandata è:
-
Adulti, adolescenti e anziani: 5 ml, da 2 a 3 volte al giorno
(corrispondenti a
54-81 mg di estratto secco di foglie di edera)
-
Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: 5 ml, 2 volte al
giorno
(corrispondenti a 54 mg di estratto secco di foglie di edera)
-
Bambini di età compresa tra i 2 e i 5 anni: 2,5 ml, 2 volte al giorno
(corrispondenti a 27 mg di estratto secco di foglie di edera).
_Popolazione pediatrica_
Edera Labima è controindicato per i bambini di età inferiore ai 2
anni (vedere
paragrafo 4.3).
Compromissione renale o epatica
Non vi sono dati sufficienti per raccomandare dosi specifiche in caso
di
disfunzione epatica/renale.
Modo di somministrazione
Edera Labima è un liquido per uso orale. Utilizzare il misurino
incluso per
garantire un corretto dosaggio.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun