Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha 600 mg 200 mg, 245 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

J05AR06

INN (Nome Internazionale):

efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Forma farmaceutica:

200 mg, 245 mg Compresse rivestite con film

Composizione:

efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili phosphas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, mannitolum, hydroxypropylcellulosum, poloxamerum 407, crospovidonum, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, oleum vegetabile hydrogenatum, natrii stearylis fumaras, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 120, pro compresso obducto corresp. natrium 7.23 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Le Infezioni da HIV

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha, Lactab®
Mepha Pharma AG
Che cos'è Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha e quando si usa?
Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha contiene tre principi attivi
antiretrovirali che vengono usati nel
trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV):
·Efavirenz è un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi
inversa (NNRTI)
·Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi
inversa (NRTI)
·Tenofovir disoproxil è un inibitore nucleotidico della
transcrittasi inversa (NtRTI)
Ognuno di questi principi attivi antiretrovirali agisce interferendo
con la normale attività di un enzima
(transcrittasi inversa) che è essenziale per la riproduzione del
virus.
Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha è un trattamento per
l'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana (HIV) negli adulti di età pari o
superiore ai 18 anni.
Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha è ottenibile solo su
prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo
medicamento, sebbene il rischio sia
ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale. Discuta con il suo
medico delle precauzioni necessarie
per evitare di contagiare altre persone.
Questo medicamento non guarisce dall'infezione da HIV. Mentre prende
Efavirenz-Emtricitabin-
Tenofovir-Mepha lei può comunque sviluppare infezioni o altre
malattie associate all'infezione da HIV.
Il suo medico a questo riguardo la monitorerà.
Quando non si può assumere Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha?
Non assuma Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha
·se

Scheda tecnica

Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha, Lactab®
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirdisoproxilum (ut
tenofovirdisoproxilphosphas).
Sostanze ausiliarie
Color: carminio (E120), oleum hydrogenatum vegetabile (prodotto da
cotone geneticamente
modificato), excip. pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Lactab da 600 mg di efavirenz, 200 mg di emtricitabina e 245 mg di
tenofovir disoproxil (corrispondente
a 291,22 mg di tenofovir disoproxil fosfato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha è indicato in monoterapia o in
combinazione con altri principi
attivi antiretrovirali per il trattamento di adulti con infezione da
HIV-1 (infezione da virus
dell'immunodeficienza umana di tipo 1).
Posologia/Impiego
La terapia deve essere avviata esclusivamente da un medico con
esperienza nel trattamento
dell'infezione da HIV.
Adulti
La dose raccomandata di Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha è di 1
Lactab una volta al giorno.
Qualora la terapia con uno dei principi attivi di
Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha debba essere
interrotta o sia necessario un aggiustamento della dose, efavirenz,
emtricitabina e tenofovir disoproxil
sono disponibili anche come monopreparati. In questo caso occorre
tenere in considerazione le
informazioni professionali di questi medicamenti.
Se il trattamento con Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha viene
interrotto, occorre considerare sia
la lunga emivita di efavirenz (cfr. «Farmacocinetica») sia la lunga
emivita intracellulare di tenofovir ed
emtricitabina. Per via della variabilità interindividuale di questi
parametri e a causa di timori circa lo
sviluppo di una resistenza, occorre tenere conto delle linee guida
attuali per la terapia dell'HIV e il
motivo alla base dell'interruzione della terapia.
Aggiustamento della dose a causa di interazioni
Se Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha viene utilizzato in
combinazione con rifampicina in
pazienti di peso pari o super