EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

UPSA SAS

Codice ATC:

R01BA52

INN (Nome Internazionale):

PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"500 MG + 60 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 16 COMPRESSE IN 2 TUBI PP; "500 MG + 60 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 8 COMPRESSE IN 1 TU

Classe:

N

Area terapeutica:

PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

043506031 - 500 MG + 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE DA 1,5 G - Autorizzato; 043506017 - 500 MG + 60 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 8 COMPRESSE IN 1 TUBO PP - Autorizzato; 043506029 - 500 MG + 60 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 16 COMPRESSE IN 2 TUBI PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE
500 MG + 60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
paracetamolo/pseudoefedrina cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale come esattamente descritto in questo foglio o
come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se si desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3-
5 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE
NASALE
3.
Come prendere EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE E A COSA SERVE
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE contiene paracetamolo, un
analgesico, che
agisce alleviando il dolore e abbassando la febbre, e pseudoefedrina,
un decongestionante, che agisce a
livello della mucosa nasale liberando il naso chiuso.
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE è un farmaco antidolorifico,
antifebbrile e
decongestionante nasale, ed è utilizzato nel trattamento dei sintomi
del raffreddore e dell’influenza.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE
NASALE
NON PRENDA/DIA EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE
:
−
se è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina cloridrato o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
−
durante la gravidanza e l’allattamento
�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE 500 mg+60 mg granulato per
soluzione
orale
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE 500 mg +60 mg compresse
effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE_
Una bustina da 1,5 g contiene:
_Principi attivi:_
paracetamolo
500 mg.
pseudoefedrina cloridrato
60 mg
(EQUIVALENTE A 49,15 MG DI PSEUDOEFEDRINA).
Eccipienti con effetti noti:
Aspartame (E951): 45,307 mg
Sorbitolo (E420): 95,184 mg
Saccarosio: 388,098 mg
Saccarina
SODICA
: 22,654 mg (di cui 2,54 mg di sodio)
Riboflavina
SODIO
fosfato: 0,388 mg (di cui 0,02 mg di sodio)
_COMPRESSE EFFERVESCENTI_
Una compressa effervescente contiene:
_Principi attivi:_
paracetamolo
500 mg.
pseudoefedrina cloridrato
60 mg
(EQUIVALENTE A 49,15 MG DI PSEUDOEFEDRINA).
Eccipienti con effetti noti:
SODIO
bicarbonato: 700 mg (di cui 191, 56 mg di sodio)
SODIO
carbonato anidro: 300 mg (di cui 130,14 mg di sodio)
Sorbitolo (E420): 296 mg
Aspartame (E951): 20 mg
Saccarina
SODICA
: 20 mg (di cui 2,24 mg di sodio)
Docusato
SODICO
: 4 mg (di cui 0,21 mg di sodio)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale
Compresse effervescenti
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi del raffreddore e dell’influenza.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia -
GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni di età: 2-3 bustine al
giorno, disciolte in un bicchiere d'acqua.
Bambini: non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni
(vedere paragrafo 4.3)
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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