EFFIPREV

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Dienogest ed estrogeno

Commercializzato da:

EFFIK ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

G03AA16

INN (Nome Internazionale):

Dienogest and estrogen

Confezione:

"2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Classe:

M

Area terapeutica:

Dienogest ed estrogeno

Dettagli prodotto:

042101042 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042101030 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042101016 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042101028 - 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’ UTILIZZATORE
EFFIPREV 2 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
dienogest ed etinilestradiolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
•
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI
•
Conservi questo
foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere sezione 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Effiprev e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Effiprev
3.
Come prendere Effiprev
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Effiprev
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EFFIPREV E A CHE COSA SERVE
Effiprev è un medicinale per:
•
Prevenire la gravidanza (pillola contraccettiva)
•
Il trattamento dell’acne moderata nelle donne che accettano di
assumere una pillola contraccettiva
dopo il fallimento di idonei trattamenti locali o antibiotici per via
orale.
Effiprev compresse rivestite con film (brevemente definito Effiprev)
è un contraccettivo orale contenente
un’associazione di due ormoni.
Effiprev contiene due tipi di ormoni ses

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Effiprev compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di dienogest e 0,03 mg
di etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato (54,6 mg), glucosio
(0,085 mg), lecitina di soia (0,031 mg),
sodio (0,031 mg come Carmellosa sodica e sodio citrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco o bianco avorio, di
forma rotonda, biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Contraccezione orale
•
Trattamento dell'acne moderata dopo fallimento di terapie topiche
idonee o di trattamento antibiotico
orale in donne che hanno scelto di usare un contraccettivo orale
La decisione di prescrivere EFFIPREV deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il rischio di
TEV associato a EFFIPREV e quello associato ad altri Contraccettivi
Ormonali Combinati - COC (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Le compresse rivestite con film devono essere assunte ogni giorno alla
stessa ora (se necessario con del
liquido), secondo la sequenza riportata sul blister. Si deve prendere
una compressa rivestita con film al
giorno per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva deve
essere iniziata dopo un periodo di 7
giorni in cui non si assumono compresse; generalmente durante questo
periodo si verifica un
sanguinamento da sospensione. Il sanguinamento di norma inizia 2-3
giorni dopo l’assunzione dell’ultima
compressa e può essere ancora in corso quando si assume la prima
compressa della successiva confezione.
METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale
Il miglioramento dell'acne generalmente ha luogo dopo almeno tre mesi
di trattamento e un ulteriore
miglioramento è stato segnalato dopo sei mesi di trattamento. L